2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(13)

　　(33～36題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)

　　C.上市藥品

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.新的藥品不良反應(yīng)

　　33.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口藥品注冊證》的藥品制劑是

　　34.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為

　　35.從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是

　　36.生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單位或辦事機(jī)構(gòu)稱為

　　正確答案:33.C;34.E;35.B;36.A

　　(37～40題共用備選答案)

　　A.退現(xiàn)性不良反應(yīng)

　　B.A類不良反應(yīng)

　　C.B類不良反應(yīng)

　　D.新的藥品不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　37.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)是

　　38.致畸、致癌、致突變的"三致"是

　　39.與藥品的正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，反應(yīng)難預(yù)測，發(fā)生率低，而死亡率高的是

　　40.由于藥品本身的藥理作用增強(qiáng)而發(fā)生的常與劑量或合用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測發(fā)生率較高而死亡率較低的是

　　正確答案:37.D;38.A;39.C;40.B

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