| 第 1 頁(yè)：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題 |
| 第 3 頁(yè)：配伍選擇題 |
(41～44題共用備選答案)
A.藥品不良反應(yīng)
B.報(bào)告制度
C.越級(jí)報(bào)告
D.監(jiān)測(cè)管理制度
E.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料
41.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》建立相應(yīng)的
42.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的
43.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是
44.對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以
正確答案:41.D;42.B;43.A;44.C
(45～48題共用備選答案)
A.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例
B.上市5年以上的藥品
C.上市5年內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品
D.對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
E.軍隊(duì)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)
45.須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告
46.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
47.主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
48.須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督管理局、藥品Ar咀監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于10個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品ADR監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
正確答案:45.D;46.C;47.B;48.A
(49～53題共用備選答案)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
49.其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告
50.對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局
51.其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告
52.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
53.不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果
正確答案:49.D;50.E;51.E;52.A;53.A
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