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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(13)

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  1.藥品廣告是指

  A.藥品的相關(guān)單位對藥品做各種各樣的介紹宣傳活動(dòng)

  B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的各種宣傳介紹活動(dòng)

  C.藥品使用單位所做的各種宣傳介紹活動(dòng)

  D.藥品生產(chǎn)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品宣傳介紹活動(dòng)

  E.藥品經(jīng)營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品宣傳介紹活動(dòng)

  正確答案:B

  2.國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是

  A.嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

  B.嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告

  C.逐級(jí)報(bào)告制度

  D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

  E.定期報(bào)告制度

  正確答案:D

  3.特殊管理的藥品是

  A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品

  B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、血液制品

  C.麻醉藥品、精神藥品、放射藥品、生物制品

  D.麻醉藥品、精神藥品、放射藥品、抗腫瘤藥

  E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、抗生素類藥品

  正確答案:A

  4.代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行

  A.不斷地監(jiān)測整理

  B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報(bào)告

  C.按法定要求報(bào)告

  D.按法規(guī)定期歸納

  E.不斷地追蹤收集

  正確答案:B

  5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是

  A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

  B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

  C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

  D.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

  E.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

  正確答案:B

  6.我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則,是

  A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施,不斷完善

  B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效

  C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注意實(shí)效、不斷完善

  D.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施

  E.積極穩(wěn)妥、不斷完善

  正確答案:C

  7.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須

  A.按照規(guī)定附產(chǎn)品宣傳品

  B.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

  C.按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

  D.按照規(guī)定附有說明書

  E.按照規(guī)定印上標(biāo)簽和說明

  正確答案:B

  8.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

  A.審批制度

  B.登記制度

  C.注冊制度

  D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

  E.分類管理制度

  正確答案:D

  9.藥品廣告管理的目的是

  A.通過必要的管理,確保藥品廣告質(zhì)量

  B.通過必要的和有效的管理,確保藥品廣告的質(zhì)量,從而保障人民用藥安全、有效

  C.通過有效的管理,確保藥品廣告質(zhì)量

  D.通過有效的管理,保障公眾用藥安全

  E.通過必要的管理,保障公眾用藥安全

  正確答案:B

  10.非處方藥分為甲、乙類的依據(jù)是

  A.藥品的規(guī)格

  B.藥品的注意點(diǎn)

  C.藥品的價(jià)格

  D.藥品的經(jīng)營方式

  E.藥品的安全性

  正確答案:E

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