2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(18)

　　(四)

　　某醫(yī)療機構藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開具的急癥處方，給一個10個月大的男童小強調(diào)劑一支含有青霉素針劑。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題

　　13、主任醫(yī)師趙某開具的處方，處方不合理的地方是( )。

　　A、藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應注明不滿l歲，并注明體重

　　答案：D

　　解析：新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方，D當選。

　　14、該處方的印刷用紙為( )。

　　A、淡黃色 B、淡綠色

　　C、淡紅色 D、白色

　　答案：B

　　解析：(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”。

　　15、該處方不得超過( )。

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、7日常用量 D、15日常用量

　　答案：B

　　解析：普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量，該處方一為急癥處方。

　　16、該處方應當保存( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、5年

　　答案：A

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　(五)

　　2015年7月7日，某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號乙藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題：

　　17、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)應向哪個部門申請乙藥品的廣告批準文號( )。

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　答案 ：B

　　解析 ：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級食藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。

　　18、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)取得乙藥品的廣告批準文號后，擬在外省進行廣告宣傳( )。

　　A、無需審批

　　B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

　　答案 ：D

　　解析 ：異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。

　　19、對該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是( )。

　　A、提供虛假材料申請藥品廣告審批

　　B、含有不科學地表示功效的斷言和保證

　　C、任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍

　　D、篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳

　　答案：B

　　解析：廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”應定性含有不科學地表示功效的斷言和保證。

　　20、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)取得乙藥品的廣告批準文號后，篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準文號，藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、4年

　　答案： A

　　解析： 篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門：(1)責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布;(2)撤銷該品種藥品廣告批準文號;(3)“1年內(nèi)”不受理該品種的廣告審批申請。

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