2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(18)

　　【29-32】

　　A、1 年 B、2 年

　　C、3 年 D、5 年

　　29、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于：( )

　　答案：D

　　解析：醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　30、《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是：( )

　　答案：C

　　解析：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》;《印鑒卡》有效期為3年�！队¤b卡》有效期滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。P174

　　31、第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存：( )

　　答案：B

　　解析：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。P173

　　32、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存( )

　　答案：C

　　解析：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。P175

　　【33-34】

　　A、中國藥典 B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C、注冊標(biāo)準(zhǔn) D、炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　33.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心：( )

　　答案：A

　　解析：《中國藥典》由國家藥典委員會編纂，國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布�！吨袊幍洹肥菄宜幤窐�(biāo)準(zhǔn)的核心，是具有法律地位的藥品標(biāo)準(zhǔn)，擁有最高的權(quán)威性。

　　34.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)( )

　　答案：C

　　解析：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定。

　　【35-36】

　　A、【禁忌】 B、【注意事項】

　　C、【不良反應(yīng)】 D、【成分】

　　根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書的內(nèi)容書寫要求》

　　35.列出某藥品不能夠應(yīng)用的人群、疾病等情況的說明書項目是：( )

　　答案：A

　　解析：【禁忌】處方藥應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況;尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

　　36、列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說明書項目是：( )

　　答案：B

　　解析：【注意事項】處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料，應(yīng)在該項下列出。

　　【37-38】

　　A、暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

　　B、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　C、3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　D、申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號

　　37.在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)：( )

　　答案：B

　　解析：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后：應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并“3年內(nèi)”不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。P211

　　38.對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強制措施是：( )

　　答案：A

　　解析：對任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。

　　【39-40】

　　A、足以嚴(yán)重危害人體健康

　　B、對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　C、對人體健康造成特別嚴(yán)重危害

　　D、后果特別嚴(yán)重

　　根據(jù)最高院、最高檢《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：

　　39、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定：( )

　　答案：B

　　解析：生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　40、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為：( )

　　答案：B

　　解析：生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;⑧其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

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