2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(20)

　　31.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家三級(jí)野生藥材物種是指 ( )

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種0

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　答案：C

　　解析：三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。P156

　　32.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是( )。

　　A、省衛(wèi)生行政部門 B、省藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省公安部門 D、省工商部門

　　答案：A

　　解析：“省級(jí)衛(wèi)生主管部門”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。P174

　　33.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是( )。

　　A、一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣

　　B、強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

　　C、疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

　　D、縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

　　答案：D

　　解析：(1)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明：①“免費(fèi)”字樣;②國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。(2)第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。(3)省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。(4)“縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)”可以向：接種單位供應(yīng)第二類疫苗。P190-191

　　34.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B、藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

　　C、注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　答案：D

　　解析：藥品說明書內(nèi)容:(1)藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。(4)藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用：未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo);未經(jīng)“國藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)的藥品名稱。P197

　　35.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括( )

　　A.藥品名稱

　　B.規(guī)格

　　C.產(chǎn)品批號(hào)

　　答案：B

　　解析：原料藥標(biāo)簽包括：①藥品名稱;②生產(chǎn)日期;③產(chǎn)品批號(hào);④有效期;⑤生產(chǎn)企業(yè);⑥貯藏;⑦批準(zhǔn)文號(hào);⑧包裝數(shù)量;⑨運(yùn)輸注意事項(xiàng);⑩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。P204

　　36.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是( )。

　　A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

　　B、電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾

　　D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語

　　答案：C

　　解析：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：(1)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;(2)含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的.P211

　　37.甲廠生產(chǎn)一種易拉罐裝碳酸飲料。消費(fèi)者丙從乙商場(chǎng)購買這種飲料后，在開啟時(shí)被罐內(nèi)強(qiáng)烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是(　)。

　　A、丙只能向乙索賠

　　B、丙只能向消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴，請(qǐng)其確定向誰索賠

　　C、丙只能向甲索賠

　　D、丙可向甲、乙中的任何一個(gè)索賠

　　答案：D

　　解析：生產(chǎn)者與消費(fèi)者的追償責(zé)任(1)消費(fèi)者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。(2)屬于生產(chǎn)者責(zé)任的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷售者責(zé)任的，生產(chǎn)者賠償后，有權(quán)向銷售者追償。P220

　　38.下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是( )。

　　A、擅自添加矯味劑

　　B、將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328”

　　C、以淀粉冒充感冒片

　　D、片劑表面霉跡斑斑

　　答案：D

　　解析：按假藥論處的情形：(1)“國藥監(jiān)部門”規(guī)定禁止使用的;(2)必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224

　　39.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為( )。

　　A、一年 B、兩年

　　C、三年 D、五年

　　答案：D

　　解析：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為“5年”。P240

　　40.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為( )。

　　A、1年 B、2年 C、5年 D、7年

　　答案：C

　　解析：保健食品批準(zhǔn)證書有效期為“5年”。P245

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