2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(2)

　　111.根據(jù)，《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1 年的有( )。

　　A、普通處方 B、兒科處方

　　C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

　　答案：ABC

　　解析：普通處方;急診處方;兒科處方處方保存期限為1 年;醫(yī)療用毒性藥品;第二類精神藥品處方處方保存期限為2 年;麻醉藥品處方保存期限為3 年;第一類精神藥品。P119

　　112.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法，正確的有( )。

　　A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.處方必須留存1年以上

　　答案：BC

　　解析：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)：分柜擺放;零售藥店對(duì)處方必須留存“2年以上”備查;AD錯(cuò)誤，BC正確。

　　113.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有( )。

　　A、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書

　　B、暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品

　　C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D、對(duì)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　答案.ABC

　　解析：根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采�。�(1)責(zé)令修改藥品說(shuō)明書;(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(3)對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布;(4)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。P147

　　114.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形是( )。

　　A、瀕危物種藥材

　　B、處于衰竭狀態(tài)物種藥材

　　C、嚴(yán)重減少物種藥材

　　D、首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)

　　答案：AD

　　解析：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形：①瀕危物種藥材;②首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)。P155

　　115.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的要求包括( )。

　　A、實(shí)行專人管理

　　B、建立專用賬冊(cè)

　　C、設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

　　D、實(shí)行雙人雙鎖管理

　　答案：ABC

　　解析：第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存第二類精藥;建立專用賬冊(cè);實(shí)行專人管理。P176

　　116.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給( )。

　　A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) B、接種單位

　　C、其他疫苗批發(fā)企業(yè) D、疫苗零售企業(yè)

　　答案：ABC

　　解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向：①疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu);②接種單位;③疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。P191

　　117.若某藥品有效期是2011年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是 ( )

　　A、有效期至2011.02.01

　　B、有效期至2011/2/1

　　C、有效期至2011/02/01

　　D、有效期至2011年2月1日

　　答案：AC

　　解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。P205

　　118.根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法律制度的規(guī)定，下列各項(xiàng)中，屬于經(jīng)營(yíng)者不正當(dāng)附獎(jiǎng)贈(zèng)促銷行為的有( )。

　　A、采用謊稱有獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售

　　B、采用故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售

　　C、利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品

　　D、抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷售的最高獎(jiǎng)金金額達(dá)到4000元

　　答案：ABC

　　經(jīng)營(yíng)在不得從事下列有獎(jiǎng)銷售行為：(1)采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售;(2)利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品;(3)抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五千元。P214

　　119.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括( )。

　　A、變質(zhì)的

　　B、超過(guò)有效期的

　　C、擅自添加香料的

　　D、不注明生產(chǎn)批號(hào)的

　　答案：BCD

　　解析：《藥品管理法》第49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過(guò)有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225

　　120.根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，嚴(yán)重傷害是指有下列情況之一者( )。

　　A、危及生命

　　B、導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷

　　C、導(dǎo)致機(jī)體功能的傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的損傷

　　D、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

　　答案：ABD

　　解析：嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者：①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。P242

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