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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩曨}(2)

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  一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

  1.根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是( )。

  A、在全國范圍內有效

  B、在頒發(fā)機關所在省份內有效

  C、在取得者的居住地省份內有效

  D、在取得者的就業(yè)所在地有效

  答案:A

  解析:《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在“全國范圍內”有效。P1

  2.根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。

  A、2年 3個月 B、3年 3個月

  C、3年 6個月 D、5年 3個月

  答案:B

  解析:《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年,有效期滿前三個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者,除須符合第十三條的規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6

  3.根據執(zhí)業(yè)藥師資格制度現行規(guī)定,不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是( )。

  A、死亡或被宣告失蹤的

  B、受開除行政處分的

  C、受行政處罰的

  D、受行政處罰的

  答案:C

  解析:執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的,應予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。P7

  4.藥品質量特性不包括( )。

  A、安全性 B、經濟性

  C、穩(wěn)定性 D、均一性

  答案:B

  解析:藥品的質量特性包括:(1)有效性;(2)安全性;(3)穩(wěn)定性;(4)均一性。P13

  5.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。

  A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

  B、確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案

  C、確定國家基本藥物制度框架

  D、制定國家基本藥物最高零售指導價格

  答案:D

  解析:國家基本藥物工作委員會的職能包括:(1)負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國家基本藥物目錄。P22

  6.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是( )。

  A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

  B、發(fā)生嚴重不良反應的

  C、 主要用于滋補保健作用,易濫用的

  D、人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

  答案:B

  解析:從國家基本藥物目錄中調出的情形:(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發(fā)生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23

  7.根據《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是( )。

  A、應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度

  B、加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質量

  C、店應當充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員的作用,指導患者合理用藥

  D、食藥監(jiān)部門應當加基本藥物質量的日常監(jiān)督檢查

  答案:A

  解析:《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15條規(guī)定基本藥物生產、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構和零售藥店應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度,主動監(jiān)測、及時分析、處理和上報藥品不良反應信息,對存在安全隱患的,應當按規(guī)定及時召回。P24 P25

  8.根據《2011—2015 年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確的是( )。

  A、首先對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管

  B、在藥品生產、批發(fā)環(huán)節(jié)實現電子監(jiān)管的基礎上,推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)

  C、首先對醫(yī)療用毒性藥品實施電子監(jiān)管,逐步推廣到血液制品和疫苗

  D、按照先東部發(fā)達地區(qū)再向西部滲透的原則實施藥品電子監(jiān)管

  答案:B

  解析:《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標:①2012-2015年實現藥品制劑(含進口藥品)“全品種”電子監(jiān)管。②在生產企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實現電子監(jiān)管的基礎上,向零售藥店、醫(yī)療機構等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸(流通“全過程”)。③)拓展藥品電子監(jiān)管系統的深度應用,充分利用藥品電子監(jiān)管數據,為廣大社會公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(“大數據”時代)。P27

  9.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行( )。

  A、全國零售指導價銷售

  B、零差率銷售

  C、在進價的基礎上加價5%銷售

  D、在進價的基礎上加價10%銷售

  答案:B

  解析:政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行:“零差率銷售” P30

  10.負責組織國家基本藥物制度目錄的機關是( )

  A、衛(wèi)生計生部門

  B、中醫(yī)藥管理部門

  C、商務管理部門

  D、發(fā)展和改革宏觀調控部門

  答案:A

  解析:衛(wèi)生計生部門的職責:(1)負責起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃;(2)負責組織推進公立醫(yī)院改革,建立公益性為導向績效考核機制;(3)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。P36

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