2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習備考習題(14)

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　　A型題：A型題題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案�？忌氃�5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是

　　A.公安機關(guān)

　　B.工商部門

　　C.技術(shù)監(jiān)督部門

　　D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)

　　正確答案：E

　　第2題

　　商業(yè)賄賂行為是指

　　A.經(jīng)營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為

　　B.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物手段賄賂對方單位或者個人的行為

　　C.經(jīng)營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為

　　D.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為

　　E.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為

　　正確答案：E

　　第3題

　　藥物臨床前安全性評價研究必須執(zhí)行

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

　　正確答案：A

　　第4題

　　藥物臨床研究經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后實施，必須執(zhí)行

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

　　正確答案：B

　　第5題

　　保障受試者權(quán)益的主要措施是

　　A.倫理委員會

　　B.知情同意書

　　C.倫理委員會與知情同意書

　　D.倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響

　　E.經(jīng)充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書

　　正確答案：C

　　第6題

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義是

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供藥品的服務(wù)活動

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品的服務(wù)活動

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟效益收益的服務(wù)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)

　　正確答案：C

　　第7題

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是 A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.新企業(yè)是1年

　　正確答案：C

　　第8題

　　行政復(fù)議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起

　　A.3個月內(nèi)

　　B.60日內(nèi)

　　C.40日內(nèi)

　　D.30日內(nèi)

　　E.15日內(nèi)

　　正確答案：B

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