2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(18)

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　　一.最佳選擇題

　　1.執(zhí)業(yè)藥師的注冊機構(gòu)為

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家人力資源和社會保障部門

　　D.省級人力資源和社會保障部門

　　2.國家基本藥物的遴選原則不包括

　　A.防治必需

　　B.基本保障

　　C.安全有效

　　D.價格便宜

　　3.藥品質(zhì)量特性不包括

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.無毒性

　　D.穩(wěn)定性

　　4.甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20130022,其中S表示

　　A.化學(xué)藥品

　　B.進口藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　5.國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是

　　A.基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)

　　生部、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　D.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

　　6.有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備基本藥物的說法正確的是

　　A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例

　　B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以外的其他各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

　　C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物

　　D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售

　　7.甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，應(yīng)對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關(guān)是

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.乙市工商行政管理部門

　　D.丙縣工商行政管理部門

　　8.在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權(quán)益、安全和健康

　　A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要

　　B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致

　　C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮

　　D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮

　　9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在48小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　A.—級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　10.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某大輸液，多名患者出現(xiàn)昏迷、發(fā)熱、嘔吐現(xiàn)象，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

　　A.甲省衛(wèi)生行政部門

　　B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.丙醫(yī)院

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

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