11 藥品標簽上必須印有 --- 答案:D
A.化學名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱 D.通用名稱
12 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須由誰審批 --- 答案:C
A.國務院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.全國人大常委會
13 藥品生產企業(yè)可以從事的銷售活動是 --- 答案:A
A.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
B.在外地設立辦事機構直接進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
C.在本地代銷其他企業(yè)生產的藥品
D.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
14 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證書》有效期為 --- 答案:A
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
15 處罰經(jīng)營者違反規(guī)定以行賄手段銷售或者購買商品的執(zhí)法機關為 --- 答案:A
A.工商行政管理機關 B.人民法院 C.藥品監(jiān)督管理機關 D.衛(wèi)生行政機關
16 對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質量負領導責任的是 --- 答案:D
A.該企業(yè)培訓部門負責人 B.該企業(yè)質量管理部門負責人
C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負責人
17 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求,在庫藥品均應實行 --- 答案:B
A.分類管理 B.色標管理 C.控制管理 D.標準管理
18 藥品經(jīng)營企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德培訓,并建立 --- 答案:C
A.考核制度 B.長期制度 C.檔案 D.教育和培訓規(guī)劃
19 GSP要求,企業(yè)應對質量不合格的藥品進行 --- 答案:D
A.預防性管理 B.監(jiān)測性管理 C.嚴格管理 D.控制性管理
20 醫(yī)療機構配制制劑必須依法取得 --- 答案:D
A.醫(yī)療機構配制許可證 B.制劑許可證 C.營業(yè)執(zhí)照 D.醫(yī)療機構制劑許可證
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