2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(7)

　　11 藥品標簽上必須印有 --- 答案：D

　　A.化學名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱 D.通用名稱

　　12 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須由誰審批 --- 答案：C

　　A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.全國人大常委會

　　13 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷售活動是 --- 答案：A

　　A.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)直接進行藥品現(xiàn)貨銷售活動

　　C.在本地代銷其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　14 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證書》有效期為 --- 答案：A

　　A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

　　15 處罰經(jīng)營者違反規(guī)定以行賄手段銷售或者購買商品的執(zhí)法機關(guān)為 --- 答案：A

　　A.工商行政管理機關(guān) B.人民法院 C.藥品監(jiān)督管理機關(guān) D.衛(wèi)生行政機關(guān)

　　16 對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任的是 --- 答案：D

　　A.該企業(yè)培訓部門負責人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人

　　C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負責人

　　17 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，在庫藥品均應(yīng)實行 --- 答案：B

　　A.分類管理 B.色標管理 C.控制管理 D.標準管理

　　18 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德培訓，并建立 --- 答案：C

　　A.考核制度 B.長期制度 C.檔案 D.教育和培訓規(guī)劃

　　19 GSP要求，企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格的藥品進行 --- 答案：D

　　A.預(yù)防性管理 B.監(jiān)測性管理 C.嚴格管理 D.控制性管理

　　20 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得 --- 答案：D

　　A.醫(yī)療機構(gòu)配制許可證 B.制劑許可證 C.營業(yè)執(zhí)照 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

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