2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(16)

　　91.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》， 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

　　A.紅色

　　B.藍色

　　C.橙色

　　D.黃色

　　『正確答案』D

　　92.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗收人員

　　『正確答案』A

　　(藥店配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥)

　　93.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形的有

　　A.按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存

　　B.陳列藥品時，應(yīng)做到外用藥與其它藥品分開

　　C.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

　　D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列

　　『正確答案』D

　　(經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有專用存放設(shè)備;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū))

　　94.關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄

　　B.應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用

　　C.應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師資格證書等

　　D.營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴工作牌，執(zhí)業(yè)藥師 和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

　　『正確答案』C

　　95.下列說法錯誤的是

　　A.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項檢查三種形式

　　B.日常抽査按照認(rèn)證現(xiàn)場檢查的方法和程序進行

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個月內(nèi)，組織對其認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查

　　D.認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對其進行專項檢査

　　『正確答案』B

　　(跟蹤檢査按照認(rèn)證現(xiàn)場檢查的方法和程序進行)

　　96.下列說法錯誤的是

　　A.無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，必須有真實完整的購銷記錄，必須制定和執(zhí)行藥品保管制度等

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的非處方藥品

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地和批準(zhǔn)文號，必須要有包裝、標(biāo)簽和質(zhì)量合格的證明

　　『正確答案』D

　　97.根據(jù)藥品管理的法定要求，未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是

　　A.進貨檢查驗收制度

　　B.藥品出入庫檢查制度

　　C.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度

　　D.藥品保管制度

　　『正確答案』C

　　98.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理,對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　『正確答案』C

　　99.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯誤的是

　　A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　C.不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　D.銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、授權(quán)書復(fù)印件

　　『正確答案』B

　　100.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

　　A.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

　　B.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　C.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購

　　D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

　　『正確答案』A

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