71.關(guān)于保健食品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品
B.具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害
C.按照食用目的可以分為兩類(lèi):一類(lèi)是以調(diào)節(jié)人體功能為目的的功能類(lèi)產(chǎn)品,另一類(lèi)是以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品
D.具有普通食品形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型,有規(guī)定用量,不需要審批
『正確答案』D
(保健食品需要國(guó)家審批)
72.關(guān)于保健食品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)
C.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為3年
D.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年
『正確答案』C
73.關(guān)于化妝品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品
B.特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品
C.必須經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)和進(jìn)口
D.特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查1次
『正確答案』C
(特殊用途化妝品需要審批,非特殊備案)
74.關(guān)于化妝品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向企業(yè)頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,有效期5年,每2年復(fù)核1次
B.省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,有效期為5年
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案管理
『正確答案』A
(《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,有效期4年,每2年復(fù)核1次)
75.關(guān)于化妝品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)妝特字G+4位年度+4位編碼(如:國(guó)妝特字G20100001)
B.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)妝備字G+4位年度+4位編碼
C.進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)妝特進(jìn)字J+4位年度+4位編碼(如:國(guó)妝特進(jìn)字J20100001)
D.進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為:國(guó)妝備進(jìn)字J+4位年度+4位編碼
『正確答案』B
(國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品由省局備案)
76.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理,錯(cuò)誤的是
A.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則
D.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,符合方便群眾購(gòu)藥的原則
『正確答案』D
(開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則*;具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng))
77.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開(kāi)辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是
A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥
B.合理布局、保證質(zhì)量
C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥
D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用
『正確答案』C
78.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是
A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人
『正確答案』C
79.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是
A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)
B.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師
C.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域
D.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)
『正確答案』A
80.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,
B.生物制品
C.放射性藥品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑
『正確答案』C
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