2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(16)

　　71.關(guān)于保健食品的說法錯誤的是

　　A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

　　B.具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

　　C.按照食用目的可以分為兩類：一類是以調(diào)節(jié)人體功能為目的的功能類產(chǎn)品,另一類是以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品

　　D.具有普通食品形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型,有規(guī)定用量,不需要審批

　　『正確答案』D

　　(保健食品需要國家審批)

　　72.關(guān)于保健食品的說法錯誤的是

　　A.國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式：國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　B.進口保健食品批準(zhǔn)文號格式：國食健字J+4位年代號+4為順序號

　　C.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為3年

　　D.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年

　　『正確答案』C

　　73.關(guān)于化妝品的說法錯誤的是

　　A.化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等以達到清潔、消除不良?xì)馕�、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

　　B.特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品

　　C.必須經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)和進口

　　D.特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每4年重新審查1次

　　『正確答案』C

　　(特殊用途化妝品需要審批，非特殊備案)

　　74.關(guān)于化妝品的說法錯誤的是

　　A.省級食品藥品監(jiān)督管理部門向企業(yè)頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，有效期5年，每2年復(fù)核1次

　　B.省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，有效期為5年

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)進口非特殊用途化妝品的備案管理

　　『正確答案』A

　　(《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，有效期4年，每2年復(fù)核1次)

　　75.關(guān)于化妝品的說法錯誤的是

　　A.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號：國妝特字G+4位年度+4位編碼(如：國妝特字G20100001)

　　B.國產(chǎn)非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號：國妝備字G+4位年度+4位編碼

　　C.進口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號：國妝特進字J+4位年度+4位編碼(如：國妝特進字J20100001)

　　D.進口非特殊用途化妝品備案號體例為：國妝備進字J+4位年度+4位編碼

　　『正確答案』B

　　(國產(chǎn)非特殊用途化妝品由省局備案)

　　76.關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，錯誤的是

　　A.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　D.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，符合方便群眾購藥的原則

　　『正確答案』D

　　(開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則*;具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng))

　　77.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

　　B.合理布局、保證質(zhì)量

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.品種齊全、誠實信用

　　『正確答案』C

　　78.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

　　A.市場部負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

　　D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人

　　『正確答案』C

　　79.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗

　　B.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　D.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

　　『正確答案』A

　　80.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，

　　B.生物制品

　　C.放射性藥品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

　　『正確答案』C

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