2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(3)

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.國家衛(wèi)生健康委員會

　　B.國家市場監(jiān)督管理總局

　　C.國家發(fā)展和改革會員會

　　D.商務(wù)部

　　1.負(fù)責(zé)價格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)的部門是

　　『正確答案』B

　　2.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

　　『正確答案』A

　　3.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

　　『正確答案』D

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

　　D.中國食品藥品檢定研究院

　　1.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

　　『正確答案』B

　　『答案解析』國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評。

　　2.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的機(jī)構(gòu)是

　　『正確答案』D

　　『答案解析』中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度的機(jī)構(gòu)是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方政府規(guī)章

　　D.部門規(guī)章

　　1.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是

　　『正確答案』B

　　2.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是

　　『正確答案』A

　　3.衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》是

　　『正確答案』D

　　4.福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

　　『正確答案』C

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.法定原則

　　B.依賴保護(hù)原則

　　C.效率原則

　　D.公開、公平、公正原則

　　根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定：

　　1.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

　　『正確答案』D

　　『答案解析』公開、公平、公正原則：維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。

　　2.行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』信賴保護(hù)原則：行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.簡易程序

　　B.一般程序

　　C.聽證程序

　　D.復(fù)議程序

　　1.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』較大罰款對應(yīng)聽證程序。

　　2.行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

　　『正確答案』A

　　『答案解析』較小罰款對應(yīng)簡易程序。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.限制人身自由

　　B.吊銷許可證

　　C.較少數(shù)額罰款

　　D.沒收違法所得

　　1.在行政處罰時可適用簡易程序的是

　　『正確答案』C

　　2.只能由公安機(jī)關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

　　『正確答案』A

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