2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習題(6)

　　【例題-多項選擇題】根據(jù)《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關(guān)于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有

　　A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種

　　B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限

　　C.擅自仿制和生產(chǎn)復方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

　　D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』保護期限為7年是二級保護的中藥品種。

　　【例題-多項選擇題】關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

　　B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗報告書

　　C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認證證書》

　　D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。

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