2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習(xí)題(5)

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　　【B型題】

　　A.體外診斷試劑

　　B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

　　C.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

　　D.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

　　1.注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是(　)。

　　參考答案：A

　　答案解析：體外診斷試劑的注冊管理分為兩類：(1)用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理;(2)其他體外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理;選項(xiàng)A當(dāng)選。

　　2.參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理局注冊的是(　)。

　　參考答案：C

　　答案解析：將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照“藥品管理的要求”予以對待;規(guī)定該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)“國家市場監(jiān)督管理部門”注冊;選項(xiàng)C當(dāng)選。

　　3.屬于特殊食品，應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案的是( )。

　　參考答案：D

　　答案解析：首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案;選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　【A型題】某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身損害,經(jīng)當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者協(xié)會調(diào)解,企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于( )。

　　A.行政處罰

　　B.行政處分

　　C.刑事責(zé)任

　　D.民事責(zé)任

　　參考答案：D

　　答案解析：損害賠償屬于民事責(zé)任;選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　【最 佳選擇題】根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的是(　)

　　A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

　　B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

　　C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容

　　D.對非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽

　　參考答案：C

　　答案解析：互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為：(1)未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn);(2)誤導(dǎo)、欺騙、強(qiáng)迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù);(3)惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容;(4)其他妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。選項(xiàng)ABD屬于合法行為;C屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為，當(dāng)選。

　　【配伍選擇題】

　　A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

　　C.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號

　　1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式是(　)

　　參考答案：A

　　答案解析：境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號。(1)H代表化學(xué)藥品(2)Z代表中藥(3)S代表生物制品;選項(xiàng)A當(dāng)選。

　　2.境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號格式是(　)

　　參考答案：D

　　答案解析：境外生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。(1)H代表化學(xué)藥品;(2)Z代表中藥;(3)S代表生物制品;選項(xiàng)D當(dāng)選。

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