2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(2)

　　三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)

　　[91～94題共用題干]

　　2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3月21日，所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時(shí)，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)，所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門通過(guò)舉報(bào)檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。

　　91.上述情景中，所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)王某開辦的單體藥店的定性為

　　A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可

　　B.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

　　D.出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)

　　92.上述情景中，所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將王某開辦的單體藥店記入的信用記錄名稱是

　　A.藥品安全信用檔案

　　B.個(gè)人誠(chéng)信信息

　　C.藥品投訴舉報(bào)信息

　　D.藥品品種檔案

　　93.上述情景中，所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)張某行為的定性及信息記錄記入的系統(tǒng)分別是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

　　B.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

　　C.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入中國(guó)人民銀行征信信息系統(tǒng)

　　D.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個(gè)人誠(chéng)信信息記入中國(guó)人民銀行征信信息系統(tǒng)

　　94.上述情景中，所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)該藥店行政處罰信息處理的方式為

　　A.以行政處罰決定書及時(shí)告知所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.上報(bào)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布

　　C.上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布

　　D.無(wú)須向省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)信息

　　[95～97題共用題干]

　　甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

　　丙為C省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。

　　為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)，邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

　　95.丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng)，負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是

　　A.B省藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.A省藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　C.C省藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　D.D省藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　96.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是

　　A.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

　　B.宣傳功能主治

　　C.說(shuō)明禁忌癥

　　D.含有藥品不良反應(yīng)信息

　　97.假設(shè)甲在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告是合法的。那么關(guān)于甲發(fā)布藥品廣告行為的有關(guān)推斷，錯(cuò)誤的是

　　A.小柴胡沖劑是非處方藥

　　B.甲在B省發(fā)布廣告無(wú)須重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.甲可以親自提出藥品廣告申請(qǐng)，也可以授權(quán)乙來(lái)申請(qǐng)藥品廣告

　　D.丙為甲設(shè)計(jì)廣告的行為應(yīng)該是知法犯法

　　[98～100題共用題干]

　　2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和備案憑證。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶。所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國(guó)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)。

　　98.根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.第二類醫(yī)療器械

　　D.第三類醫(yī)療器械

　　99.根據(jù)上述信息，乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于該零售藥店所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械應(yīng)該具備的證件和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分別是

　　A.醫(yī)療器械注冊(cè)證，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.醫(yī)療器械注冊(cè)證，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.醫(yī)療器械備案憑證，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　D.醫(yī)療器械備案憑證，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　100.根據(jù)上述信息，關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是

　　A.購(gòu)進(jìn)但未銷售，不違反藥品管理法的規(guī)定

　　B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法

　　C.零售藥店不得經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，所以該企業(yè)違法

　　D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營(yíng)合法

　　[101～103題共用題干]

　　某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

　　101.該化妝品屬于

　　A.功能類化妝品

　　B.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類化妝品

　　C.特殊化妝品

　　D.普通化妝品

　　102.該化妝品在藥店中的陳列方式是

　　A.設(shè)置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

　　B.設(shè)置專庫(kù)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

　　C.設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

　　D.設(shè)置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

　　103.關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法，正確的是

　　A.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

　　B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

　　C.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

　　D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不需承擔(dān)責(zé)任

　　[104～105題共用題干]

　　甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在本省兒童刊物上發(fā)布藥品廣告，該廣告與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，聲稱“服用當(dāng)天血壓降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天藥量減停，各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，沒有副作用，安全放心”。藥品廣告審查機(jī)關(guān)核定該廣告是虛假藥品廣告，進(jìn)行了行政處罰。

　　104.上述情景中的藥品廣告違法行為應(yīng)該給予的行政處罰不包括

　　A.由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告

　　B.由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)廣告主處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款

　　C.情節(jié)嚴(yán)重的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.情節(jié)嚴(yán)重的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　105.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時(shí)限分別為

　　A.藥品監(jiān)督管理部門，6個(gè)月內(nèi)

　　B.人民法院，6個(gè)月內(nèi)

　　C.藥品監(jiān)督管理部門，3個(gè)月內(nèi)

　　D.人民法院，3個(gè)月內(nèi)

　　[106～107題共用題干]

　　患者，男，50歲，靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國(guó)產(chǎn)藥品，7分鐘后全身瘙癢難以忍受，立即停藥，患者癥狀無(wú)緩解。并出現(xiàn)呼吸困難，血壓下降至40/25mmHg，神志模糊，給予抗休克治療，患者神志逐漸清醒，呼吸順暢，癢感消失，血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說(shuō)明書，【不良反應(yīng)】項(xiàng)下注明該藥品可能發(fā)生過(guò)敏性休克。

　　106.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為

　　A.一般藥品不良反應(yīng)

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