2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題（3）

　　點擊查看：2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題匯總

　　1[.多選題]藥品經營方式分為

　　A.藥品批發(fā)

　　B.藥品零售

　　C.藥品委托生產

　　D.藥品生產

　　[答案]AB

　　[解析]藥品經營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售。

　　2[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應建立質量領導組織，其成員包括

　　A.企業(yè)主要負責人

　　B.進貨部門負責人

　　C.銷售部門負責人

　　D.儲運部門負責人

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應建立質量領導組織，其成員包括企業(yè)主要負責人、進貨部門負責人、銷售部門負責人、儲運部門負責人、企業(yè)質量管理機構負責人。故選ABCD。

　　3[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度應包括以下內容

　　A.質量方針和目標管理

　　B.質量體系審核

　　C.質量信息管理

　　D.藥品管理

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度應包括以下內容：質量方針和目標管理、質量體系審核、質量信息管理、藥品管理、過程管理。故選ABCD。

　　4[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度的內容包括

　　A.質量管理體系內審的規(guī)定

　　B.不合格藥品、藥品銷毀的管理

　　C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定

　　D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸的管理

　　[答案]ABCD

　　[解析]與藥品質量相關的選項正確的全選。

　　5[.多選題]執(zhí)業(yè)藥師或藥師在調配醫(yī)師處方時必須

　　A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據處方正確調配、銷售藥品

　　B.對處方不得擅自更改或代用

　　C.在保證藥品療效的前提下可以用便宜的藥品替代價高的藥品

　　D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配、銷售

　　[答案]ABD

　　[解析]執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽定后依據處方正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售。故選ABD。

　　6[.多選題]由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的事項包括

　　A.變更《藥品生產許可證》許可事項

　　B.變更批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》許可事項

　　C.變更《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項

　　D.變更生產、進口藥品已獲批準證明文件

　　[答案]ABC

　　[解析]變更生產、進口藥品已獲批準證明文件屬于藥品注冊補充申請，由國家藥監(jiān)部門負責。

　　7[.多選題]藥品生產、經營企業(yè)不得從事的經營活動包括

　　A.在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品

　　B.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品

　　C.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈甲類非處方藥

　　D.知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，為其提供藥品

　　[答案]ABCD

　　[解析]不得在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品;不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品;不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈甲類非處方藥和處方藥;知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品。

　　8[.多選題]在城鄉(xiāng)集市貿易市場內設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

　　A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)

　　B.設點企業(yè)是當地藥品零售企業(yè)

　　C.經設點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準

　　D.在批準經營的藥品范圍內銷售非處方藥品

　　[答案]ABCD

　　[解析]城鄉(xiāng)集貿市場零售藥品的條件包括：①交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè);②當地藥品零售企業(yè)經所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊;③在該城鄉(xiāng)集市貿易市場內設點;④在批準經營的藥品范圍內銷售非處方藥品。

　　9[.多選題]關于藥品銷售的說法，正確的是

　　A.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品

　　B.藥品生產企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　C.藥品經營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

　　D.城鄉(xiāng)集市貿易市場不可以出售中藥材

　　[答案]ABC

　　[解析]城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材。

　　10[.多選題]除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應具有

　　A.高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷

　　B.高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷

　　C.本專業(yè)高級技術職務任職資格

　　D.藥師以上專業(yè)技術職務任職資格

　　[答案]BD

　　[解析]除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

↓↓點擊下方鏈接領取[執(zhí)業(yè)藥師]真題/考點/模擬題等資料>>>

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2022執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

學習執(zhí)業(yè)藥師精華考點

學習執(zhí)業(yè)藥師經驗技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　2022執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間

　　【下載】歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載

　　2005-2021年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總