2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題（4）

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　　1[.多選題]《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》對零售企業(yè)陳列的要求有

　　A.藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯隔離

　　B.外用藥與其他藥品應分開擺放

　　C.處方藥與非處方藥應分開陳列

　　D.第二精神藥品專柜陳列

　　[答案]ABC

　　[解析]第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

　　2[.多選題]藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應做到

　　A.應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志

　　B.經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

　　C.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

　　D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決

　　[答案]ABC

　　[解析]對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理，未規(guī)定坐堂醫(yī)生解決。

　　3[.多選題]二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應具有

　　A.高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷

　　B.高等學校藥學專業(yè)�？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷

　　C.本專業(yè)高級技術職務任職資格

　　D.主管藥師以上專業(yè)技術職務任職資格

　　[答案]AC

　　[解析]二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格。

　　4[.多選題]非處方藥安全性評價的內(nèi)容包括

　　A.作為處方藥品時的安全性

　　B.當藥品成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性

　　C.當處于消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性

　　D.臨床實驗階段使用時的安全性

　　[答案]ABC

　　[解析]非處方藥的安全性評價包括三方面的內(nèi)容：一是指作為處方藥品時的安全性;二是當藥品成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性;三是當處于消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性。

　　5[.多選題]非處方藥的有效性的特點是

　　A.用藥對象明確，適應證或功能主治明確

　　B.用法用量明確

　　C.不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外)

　　D.療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知

　　[答案]ABCD

　　[解析]非處方藥的有效性應具有如下特點：①用藥對象明確，適應證或功能主治明確;②絕大多數(shù)適用對象正確使用后能產(chǎn)生預期的作用;③用法用量明確;④不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外);⑤療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。

　　6[.多選題]藥品零售企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

　　A.數(shù)量

　　B.批準文號

　　C.劑型

　　D.生產(chǎn)廠商

　　[答案]BC

　　[解析]零售企業(yè)開具的銷售憑證包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等。

　　7[.多選題]藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品包括

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.放射性藥品

　　D.藥品類易制毒化學品

　　[答案]ABCD

　　[解析]零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

　　8[.多選題]實行藥品分類管理的目的

　　A.加強處方藥的銷售控制

　　B.防止消費者因自我行為不當導致藥物濫用并危及健康

　　C.引導消費者科學、合理地進行自我藥療

　　D.保證公眾用藥安全有效、方便及時

　　[答案]ABCD

　　[解析]實行藥品分類管理，一方面是加強處方藥的銷售控制，防止消費者因自我行為不當導致藥物濫用并危及健康;另一方面，通過規(guī)范非處方藥的管理，引導消費者科學、合理地進行自我藥療，保證公眾用藥安全有效、方便及時。

　　9[.多選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)應當開展重點監(jiān)測的藥品包括

　　A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品

　　B.進口滿5年的抗生素

　　C.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物

　　D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品

　　[答案]AD

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，開展重點監(jiān)測。

　　10[.多選題]醫(yī)療機構應當取消醫(yī)師處方權的情形有

　　A.抗菌藥物考核不合格的

　　B.限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的

　　C.開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的

　　D.未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方的

　　[答案]ABC

　　[解析]醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其處方權：抗菌藥物考核不合格的;限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的;未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的;開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

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