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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題及答案(13)

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  執(zhí)業(yè)藥師管理

  1、【最佳選擇題】下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是( )。

  A. 甲某,藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作25年,主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

  B. 乙某,中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?茖W(xué)歷,從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年,副主任中藥師(副高級(jí)職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

  C. 丙某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  D. 丁某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  參考答案:D

  材料題 根據(jù)下面資料,回答第2題

  2009年以來(lái),商務(wù)部門、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布了一系列鼓勵(lì)支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策!端幤饭芾矸ā分忻鞔_指出“國(guó)家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)”。

  2020年5月1日,某藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)了一些單體藥店作為門店,這些門店所有條件均未發(fā)生變化。后將這些新增門店中的甲門店作為第二類精神藥品零售藥店。另外,該藥品零售連鎖企業(yè)自2020年2月1日起,開(kāi)辦了網(wǎng)上藥店,所有門店開(kāi)展了“網(wǎng)訂店送”業(yè)務(wù)。但是,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),乙門店未配備執(zhí)業(yè)藥師,丙門店租借他人執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,其余行政許可及經(jīng)營(yíng)行為均合法。在此基礎(chǔ)上藥品監(jiān)督管理部門做出了相應(yīng)處罰。

  2、【綜合分析選擇題】根據(jù)上述信息及《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中藥品零售連鎖企業(yè)及門店執(zhí)業(yè)藥師的行政許可和監(jiān)督管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(  )。

  A. 該藥品零售連鎖企業(yè)門店執(zhí)業(yè)藥師到總部從事執(zhí)業(yè)藥師崗位需要進(jìn)行變更注冊(cè)

  B. 乙門店未配備執(zhí)業(yè)藥師,屬于嚴(yán)重違反GSP相應(yīng)規(guī)定

  C. 丙門店若用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,屬于虛假資料騙取經(jīng)營(yíng)許可證

  D. 該藥品零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上藥店應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥

  參考答案:B

  參考解析:本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理要求、騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的條件。

  注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。A選項(xiàng)說(shuō)法正確。

  若是取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,租借執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,屬于嚴(yán)重違反GSP,但是如果只是未配備執(zhí)業(yè)藥師,則只是違反GSP;如果用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,則構(gòu)成虛假資料騙取許可證。B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤,C選項(xiàng)說(shuō)法正確。網(wǎng)上藥店需要配備執(zhí)業(yè)藥師,D選項(xiàng)說(shuō)法正確。

  故答案為B。

  3、【多項(xiàng)選擇題】應(yīng)及時(shí)辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的是(  )。

  A. 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

  B. 變更執(zhí)業(yè)崗位

  C. 變更執(zhí)業(yè)范圍

  D. 變更執(zhí)業(yè)類別

  參考答案:ACD

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