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四、多項選擇題
1、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥品包裝的作用包括阻隔作用、緩沖作用、標(biāo)簽作用、便于取用和分劑量及商品宣傳。
2、
【正確答案】 DE
【答案解析】 此題考查藥品包裝及其作用以及常用包裝材料的種類。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝,內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等);外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、儲存、使用過程中的質(zhì)量;非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識;藥品的包裝材料按使用方式可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類,Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器,Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器,Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。故此題答案應(yīng)選擇DE。
3、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 此題考查藥物劑型的5種分類方法,分別是按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按制法分類、按形態(tài)分類、按作用時間分類。故本題答案應(yīng)選ABD。
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。
在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種,我們將其稱為藥物制劑,亦即:根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑。
5、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 舌下片劑、直腸栓劑、透皮吸收貼劑、氣霧劑、注射劑等都是可以避免或減少肝臟首過效應(yīng)的。
6、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥用輔料的作用有:①賦型②使制備過程順利進行③提高藥物穩(wěn)定性④提高藥物療效⑤降低藥物毒副作用⑥調(diào)節(jié)藥物作用⑦增加病人用藥的順應(yīng)性。
7、
【正確答案】 BC
【答案解析】 藥物由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,其降解反應(yīng)途徑也不盡相同。水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑,其他如異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng),在某些藥物中也有發(fā)生。
8、
【正確答案】 AB
【答案解析】 化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧,以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng),使藥物含量(或效價)、色澤產(chǎn)生變化。
9、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 來源于天然產(chǎn)物的藥物是指從天然產(chǎn)物中提取得到的有效單體、通過發(fā)酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然藥物和半合成抗生素。
10、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 生物技術(shù)藥物包括細(xì)胞因子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等。
11、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 藥物名稱包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名。
12、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 配伍變化的處理方法包括: (1)改變貯存條件(2)改變調(diào)配次序(3)改變?nèi)軇┗蛱砑又軇?4)調(diào)整溶液pH(5)改變有效成分或改變劑型
13、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 配伍使用的目的可歸納為:
(1)利用協(xié)同作用,以增強療效,如復(fù)方乙酰水楊酸片、復(fù)方降壓片等。
(2)提高療效,減少或延緩耐藥性的發(fā)生等,如磺胺藥與甲氧芐氨嘧啶(TMP)聯(lián)用、阿莫西林與克拉維酸聯(lián)用。
(3)利用藥物間的拮抗作用以克服某些不良反應(yīng),如用嗎啡鎮(zhèn)痛時常配伍阿托品,以消除嗎啡對呼吸中樞的抑制作用及膽道、輸尿管及支氣管平滑肌的興奮作用。
(4)預(yù)防或治療合并癥或多種疾病。
14、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題考察藥物配伍后產(chǎn)生渾濁與沉淀的原因。其中pH改變、發(fā)生水解、生物堿鹽溶液的沉淀和藥物的復(fù)分解屬于化學(xué)配伍變化,而溶解度改變引起的沉淀是物理配伍變化。
15、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題主要考查注射劑配伍變化的主要原因。注射劑配伍變化的主要原因有:溶劑組成改變、pH改變、緩沖容量、離子作用、直接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應(yīng)時間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性和成分的純度。
16、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 產(chǎn)生化學(xué)配伍變化的原因很復(fù)雜,可能由于氧化、還原、分解、水解、復(fù)分解、縮合、聚合等反應(yīng)所產(chǎn)生。反應(yīng)的后果可以觀察到變色、混濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等,另外療效改變、產(chǎn)生毒副作用等觀察不到的情況更應(yīng)引起注意。
17、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 水楊酸鹽與堿性藥物配伍變色屬于化學(xué)的配伍變化。
18、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 分散狀態(tài)或粒徑變化屬于物理配伍變化,其它都是化學(xué)配伍變化。
19、
【正確答案】 AE
【答案解析】 高錳酸鉀與甘油、氯化鉀與硫配伍配伍可發(fā)生爆炸
20、
【正確答案】 DE
【答案解析】 ABC屬于化學(xué)配伍變化中分解破壞、療效下降。
21、
【正確答案】 ADE
【答案解析】 藥物配伍變化可大致分為物理、化學(xué)和藥理學(xué)的配伍變化。
22、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 抗氧劑:
水溶性:焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉-偏酸,亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉-偏堿,
油溶性:叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚
協(xié)同劑:酒石酸、枸櫞酸、磷酸
23、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素
處方因素:pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、輔料
環(huán)境因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料
24、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 D屬于結(jié)構(gòu)改造,而不屬于改進劑型的穩(wěn)定性方法。
25、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括:pH,廣義酸堿催化,溶劑,離子強度,表面活性劑和輔料的影響;而溫度水分和金屬離子的影響屬于環(huán)境因素。
26、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液,亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液,硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀,故只能用于堿性藥液中。油溶性抗氧劑常用叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸櫞酸、磷酸等能顯著增強抗氧劑的效果,通常稱為協(xié)同劑。近年來氨基酸抗氧劑受到重視,如半胱氨酸配合焦亞硫酸鈉能延長25%的維生素C注射液的貯存期。
27、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 制劑中微量金屬離子主要來源于原輔料、溶劑、容器以及操作過程中使用的工具等。
28、
【正確答案】 BCDE
【答案解析】 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解,這種催化作用叫專屬酸堿催化或特殊酸堿催化。
29、
【正確答案】 BCE
【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素
處方因素:pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、輔料
環(huán)境因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。
30、
【正確答案】 ABE
【答案解析】 藥品質(zhì)量評價包括藥物結(jié)構(gòu)確證、藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究。
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