2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)專業(yè)知識一》鞏固練習(xí)題(10)

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《英國藥典》最新版為BP(2016)，于2016年1月1日生效。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 除另有規(guī)定外，非包衣片應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 乙琥胺應(yīng)采用非水酸量法測定含量。

　　5、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 薄膜過濾法：每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過100cfu。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 抽查檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 色譜分析包括：氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等，這些方法適用于復(fù)雜樣品中微量藥物的專屬準(zhǔn)確定量，多用于藥代動力學(xué)研究。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘，分取上清液即為血漿。

　　9、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 血樣采集后應(yīng)及時分離血漿或血清，并最好立即進(jìn)行檢測。如不能立即進(jìn)行測定，應(yīng)根據(jù)藥物在血樣中的穩(wěn)定性及時處置，置于具塞硬質(zhì)玻璃試管或EP管中密塞保存。短期保存時可置冰箱冷藏(4℃)，長期保存時需在-20℃或-80℃下冷凍貯藏。

　　10、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 尿液在放置時可因細(xì)菌繁殖而變混濁，因此，尿液采集后應(yīng)立即測定。若不能立即測定(如需收集24小時的尿液)，必須采集后立即處置，低溫保存或加入防腐劑后冷藏保存。常用的防腐劑有二甲苯、氯仿、醋酸或鹽酸等。

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法。

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 當(dāng)原料藥包裝件數(shù)N>100時，實施取樣的包裝件數(shù)為根號下N，所以取樣件數(shù)為900開平方，等于30。

　　13、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 取樣量一般為3倍全檢量，貴重藥品為2倍全檢量。

　　14、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《中國藥典》鑒別尼可剎米的方法：取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發(fā)生二乙胺臭氣，能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

　　16、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 考查藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以收載在二部。含量測定屬于正文內(nèi)容，所以答案為E。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　17、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 考查藥典凡例中的重點概念。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是一對概念，常混淆出題。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品均是用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同點在于：標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，按效價單位(或μg)計，以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定;對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使

　　18、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 考查藥典正文中關(guān)于名稱的解釋。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的中文名稱是按照《中國藥品通用名稱》(Chinese Approved Drug Names，簡稱CADN)收載的名稱及其命名原則命名的，為藥品的法定名稱。

　　19、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時，系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量;如未規(guī)定上限時，系指不超過101.0%。

　　20、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 考查藥典正文中涉及的重點概念。性狀項下主要記載藥品的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數(shù)(相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值)。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查各國藥典的縮寫，注意記憶和區(qū)分。注意E是歐洲藥典。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性。在保證藥品“安全、有效”的前提下，根據(jù)我國醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)能力所能達(dá)到的實際水平合理制訂標(biāo)準(zhǔn)限度。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 檢測項目的制訂要有針對性。根據(jù)藥品在生產(chǎn)、流通、貯藏及臨床使用等各個環(huán)節(jié)中影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測的項目，加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 檢驗方法的選擇要有科學(xué)性。根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗方法，既要注意方法的普及性和適用性，又要注意先進(jìn)分析技術(shù)的應(yīng)用，不斷提高檢測的技術(shù)水平，以使我國的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《美國藥典》，英文縮寫為USP-NF。目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《歐洲藥典》目前出版周期為3年，每年發(fā)行3個增補(bǔ)本。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 《中國藥典》每5年出版1版，《中國藥典》的版次以出版的年份表示。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 亞硝酸鈉滴定法指示終點的方法有：電位法、永停滴定法、內(nèi)指示劑法和外指示劑法�！吨袊幍洹凡捎糜劳５味ǚㄖ甘窘K點。鈰量法通常采用鄰二氮菲作指亦劑。碘量法用淀粉指示劑指示終點。非水酸量法是以麝香草酚藍(lán)作指示劑。非水堿量法是以結(jié)晶紫或電位法指示滴定終點的一類方法

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品出廠檢驗指藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的質(zhì)量檢驗過程。藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗儀器設(shè)備而無法完成的檢驗項目，可以實行委托檢驗。復(fù)核檢驗指對抽驗結(jié)果有異議時，由藥品檢驗仲裁機(jī)構(gòu)對有異議的藥品進(jìn)行的再次抽驗(仲裁檢驗)。對于已經(jīng)獲得《進(jìn)口藥品注冊證》或批件的進(jìn)口藥品，進(jìn)行的檢驗為“進(jìn)口檢驗”。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 具有游離酚羥基的對乙酰氨基酚，或經(jīng)水解可生成含酚羥基的阿司匹林均可依據(jù)酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色鑒別;具有芳伯氨基的芳香第一胺類藥物，如磺胺甲噁唑的鑒別是在酸性條件下芳伯氨基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與堿性β-萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物;具有氨基醇結(jié)構(gòu)的鹽酸麻黃堿可發(fā)生雙縮脲反應(yīng)，即在堿性條件下與硫酸銅形成藍(lán)色配位化合物;含有莨菪酸結(jié)構(gòu)的硫酸阿托品可發(fā)生托烷類生物堿的Vitali反應(yīng)，即與硝酸共熱后在醇制氫氧化鉀溶液中顯深紫色;異喹啉類生物堿，嗎啡與甲醛-硫酸試液反應(yīng)(Marquis反應(yīng))顯紫堇色。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 分光光度法常用的波長范圍中，200nm～400nm為紫外光區(qū);400nm～760nm為可見光區(qū);760nm～2500nm為近紅外光區(qū);2.5μm～25μm(按波數(shù)計為4000cm-1～400cm-1)為中紅外光區(qū)。紫外-可見吸收光譜包括紫外光區(qū)與可見光區(qū)，波長范圍為200nm～760nm。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查儲存條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過20℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;冷處系指2～10℃;常溫系指10～30℃。除另有規(guī)定外，貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g;稱取“2g”，指稱取重量可為1.5～2.5g;稱取“2.0g”，指稱取重量可為1.95～2.05g;稱取“2.00g”，指稱取重量可為1.995～2.005g。

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