2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》練習(xí)題(20)

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　　1[.單選題]制劑中藥物進(jìn)入體循環(huán)的相對數(shù)量和相對速度是

　　A.藥物動(dòng)力學(xué)

　　B.生物利用度

　　C.腸-肝循環(huán)

　　D.單室模型藥物

　　E.表現(xiàn)分布容積

　　[答案]B

　　[解析]生物利用度(bioavailability，BA)是指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度與程度。

　　2[.單選題]以靜脈制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入血液循環(huán)的相對量的是

　　A.靜脈生物利用度

　　B.相對生物利用度

　　C.絕 對生物利用度

　　D.生物利用度

　　E.參比生物利用度

　　[答案]C

　　[解析]生物利用度可分絕 對生物利用度與相對生物利用度。絕 對生物利用度是以靜脈制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入血液循環(huán)的相對量，通常用于原料藥和新劑型的研究。

　　3[.單選題]血管外給藥的AUC與靜脈注射給藥的AUC的比值稱為

　　A.波動(dòng)度

　　B.相對生物利用度

　　C.絕 對生物利用度

　　D.脆碎度

　　E.絮凝度

　　[答案]C

　　[解析]本題考查生物利用度的概念。脆碎度是反映片劑的抗磨損和震動(dòng)的能力;絮凝度反映混懸劑穩(wěn)定性的重要參數(shù);波動(dòng)度是多劑量給藥反應(yīng)穩(wěn)態(tài)血藥濃度波動(dòng)的指標(biāo)之一;絕 對生物利用度是藥物吸收進(jìn)入體循環(huán)的量與給藥劑量的比值，是以靜脈給藥制劑為參比制劑獲得的藥物吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對量;相對生物利用度是以其他非靜脈途徑給藥的制劑(如片劑和口服溶液)為參比制劑獲得的藥物吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對量。

　　4[.單選題]關(guān)于生物等效性下列哪一種說法是正確的

　　A.兩種產(chǎn)品在吸收的速度上沒有差別

　　B.兩種產(chǎn)品在吸收程度上沒有差別

　　C.兩種產(chǎn)品在吸收程度與速度上沒有差別

　　D.在相同實(shí)驗(yàn)條件下，相同劑量的藥劑等效產(chǎn)品，它們吸收速度與程度沒有顯著差別

　　E.兩種產(chǎn)品在消除時(shí)間上沒有差別

　　[答案]D

　　[解析]生物等效性(bioequivalence，BE)是指在相似的試驗(yàn)條件下單次或多次給予相同劑量的試驗(yàn)藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內(nèi)，反映其吸收程度和速度的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答5-7題

　　A.相對生物利用度

　　B.絕 對生物利用度

　　C.生物等效性

　　D.腸-肝循環(huán)

　　E.生物利用度

　　5[.單選題]反映其吸收程度和速度的主要藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的是查看材料

　　[答案]C

　　[解析]本組題考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指劑型中的藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度和程度，根據(jù)參比制劑的不同，分為絕 對生物利用度和相對生物利用度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同條件下，給以相同劑量，反映其吸收程度和速度的主要藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

　　6[.單選題]反映劑型中的藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度和程度的是查看材料

　　[答案]E

　　[解析]本組題考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指劑型中的藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度和程度，根據(jù)參比制劑的不同，分為絕 對生物利用度和相對生物利用度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同條件下，給以相同劑量，反映其吸收程度和速度的主要藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

　　7[.單選題]當(dāng)參比制劑是靜脈注射劑時(shí)，試驗(yàn)制劑與參比制劑AUC的比值代表查看材料

　　[答案]B

　　[解析]本組題考查生物利用度。生物利用度是指劑型中的藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度和程度，根據(jù)參比制劑的不同，分為絕 對生物利用度和相對生物利用度。絕 對生物利用度是以靜脈制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入血液循環(huán)的相對量，通常用于原料藥和新劑型的研究;相對生物利用度是以其他非靜脈途徑給藥的制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入血液循環(huán)的相對量，用于劑型之間或同種劑型不同制劑之間的比較。

　　8[.多選題]影響生物利用度的因素有

　　A.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性

　　B.藥物在胃腸道中的分解

　　C.肝臟的首過效應(yīng)

　　D.制劑處方組成

　　E.非線性特征藥物

　　[答案]B，C，D，E

　　[解析]本題考查影響生物利用度的因素。(1)藥物本身的理化性質(zhì);(2)藥物制劑因素;(3)生理因素;(4)藥物在胃腸道內(nèi)的代謝分解;(5)肝臟首關(guān)效應(yīng)。

　　9[.多選題]用于表達(dá)生物利用度的參數(shù)有

　　A.AUC

　　B.Cl

　　C.tmax

　　D.K

　　E.Cmax

　　[答案]A，C，E

　　[解析]制劑的生物利用度應(yīng)該用Cmax、Tmax、和AUC三個(gè)指示全面地評價(jià)，它們也是制劑生物等效性評價(jià)的三個(gè)主要參數(shù)。

　　10[.多選題]對生物利用度的表述正確的是

　　A.要完整表述一個(gè)生物利用度需要AUC、tmax兩個(gè)參數(shù)

　　B.程度是指與標(biāo)準(zhǔn)參比制劑相比，試驗(yàn)制劑中被吸收藥物總量的相對比

　　C.溶解速度受粒子大小、多晶型等影響的藥物應(yīng)測生物利用度

　　D.生物利用度與藥物吸收總量有關(guān)

　　E.生物利用度是藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度

　　[答案]B，C，D，E

　　[解析]生物利用度是指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度與程度。生物利用度包括兩方面內(nèi)容：藥物吸收速度與藥物吸收程度。吸收速度即藥物進(jìn)入血液循環(huán)的快慢。峰濃度Cmax與吸收速度有關(guān)，但它還與吸收程度(量)有關(guān)。吸收程度，即藥物進(jìn)入血液循環(huán)的多少，可用血藥濃度-時(shí)間曲線下面積AUC來表示，它與藥物吸收總量成正比。制劑的生物利用度應(yīng)該用Cmax、Tmax、和AUC三個(gè)指示全面地評價(jià)，它們也是制劑生物等效性評價(jià)的三個(gè)主要參數(shù)。

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