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一、A型題
1.下列臨床試驗(yàn)分期中,上市后藥品臨床評(píng)價(jià)階段屬于
A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
2.下列藥品臨床評(píng)價(jià)分期中,不正確的是
A. I期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn) C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn) E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
3.上市前藥物臨床評(píng)價(jià)階段的臨床試驗(yàn)分為
A.1期 B.2期 C.3期 D.4期 E.5期
4.I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)。試驗(yàn)對(duì)象主要為健康受試者,樣本數(shù)一般只有
A.12~13例 B.10~18例
C.20~24例 D.20~30例
E.30~36例
5.n期臨床試驗(yàn)是對(duì)治療作用的初步評(píng)價(jià),多發(fā)病應(yīng)該不少于
A.800例 B.600例
C.500例 D.400例
E.300例
6.n期臨床試驗(yàn)需要多中心試驗(yàn),即進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院的數(shù)目必須是
A.在1個(gè)及1個(gè)以上
B.在2個(gè)及2個(gè)以上
C.在3個(gè)及3個(gè)以上
D.在4個(gè)及4個(gè)以上
E.在5個(gè)及5個(gè)以上
7.IV期臨床試驗(yàn)是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良反應(yīng),樣本數(shù)常見病不少于
A.1000例 B.2000例
C.3000例 D.4000例
E.5000例
8.在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法中,可以為總體 醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
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