第 1 頁:A型題 |
第 2 頁:B型題 |
第 5 頁:X型題 |
第 6 頁:參考答案 |
三、X型題
1.藥品臨床評價的兩個階段是
A.上市前藥理學(xué)評價階段
B.上市前藥效學(xué)評價階段
C.上市前藥品臨床評價階段
D.上市后藥品臨床評價階段
E.上市后藥品臨床再評價階段
2.治療藥物評價的事項包括
A.治療藥物的規(guī)范性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的安全性評價
D.治療藥物的經(jīng)濟性評價
E.藥品的質(zhì)量評價
3.上市后藥品臨床再評價階段的特點是
A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學(xué)性
D.遵循循證醫(yī)學(xué)的方法
E.對象是“新藥”“老藥”
4.以循證醫(yī)學(xué)進行藥品再評價的機理是
A.重視個人臨床經(jīng)驗
B.強調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學(xué)的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應(yīng)盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和荅萃分析
5.上市前藥品安全性信息的來源有
A.藥品的毒理學(xué)
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)
6.上市后藥品安全性信息的來源有
A.大范圍用藥的研究
B.官方通報的藥物警戒信息
C.關(guān)注同類藥品之間的比較
D.藥師在工作實踐中注意到的用藥錯誤
E.關(guān)注同一適應(yīng)證的不同類別藥物的比較
7.藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要有
A.法定標(biāo)準(zhǔn) B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.通用標(biāo)準(zhǔn) D.研究用標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
8.作為藥品標(biāo)準(zhǔn),藥典的特性是
A.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn)
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的,不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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