第 1 頁:A型題 |
第 2 頁:B型題 |
第 5 頁:X型題 |
第 6 頁:參考答案 |
二、B型題
[1~3]
A.300 例
B.20 ~ 30 例
C.主要病種>300例
D.常見病2000例
E.多發(fā)病因300例,其中主要病種100例
1.I期臨床試驗樣本數(shù)是
2.Ⅱ期臨床試驗樣本數(shù)是
3.IV期臨床試驗樣本數(shù)是
[4 ~ 6]
A.I期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗
4.初步的臨東藥理學(xué)及人體安全性評價
5.考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)
6.對目標(biāo)適應(yīng)證患者(多中心試驗)治療作用的初步評價
[7~10]
A.管理漏洞 B.觀察時間短
C.考察不全面 D.病例數(shù)目少
E.試驗對象有局限
7.n期臨床試驗很難發(fā)現(xiàn)“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng),緣于
8.不能發(fā)現(xiàn)“長時間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應(yīng),緣于
9.臨床試驗觀測的指標(biāo)限于實驗設(shè)計內(nèi)容,其他臨床指標(biāo)容易忽視,屬于
10.排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群,屬于
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