中廣網(wǎng)南京6月1日消息(南京臺(tái)記者屠強(qiáng)華)據(jù)中國之聲《央廣新聞》報(bào)道，新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》今天(1日)起正式施。
新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，提高了市場的準(zhǔn)入門檻。
軟件方面，新規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，也就是說，今后沒有執(zhí)業(yè)藥師的就不能開藥店。還有，藥品購銷過程必須開具發(fā)票，做到票、賬、貨相符，規(guī)范經(jīng)營行為。
在硬件方面，新規(guī)要求應(yīng)對(duì)藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，配置保證冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)溫度的冷庫、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備以及溫度檢測系統(tǒng)。此外，藥品經(jīng)營企業(yè)須制定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管，有的企業(yè)可能就要升級(jí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)了。
但是，這只是目前的規(guī)定，需要有實(shí)施細(xì)則出來。據(jù)記者了解，目前實(shí)施細(xì)則還沒有下放到各地。記者采訪相關(guān)監(jiān)管部門時(shí)，他們表示，要等細(xì)則出來后再做檢查。另外，新規(guī)有一個(gè)實(shí)施過渡期，是截止到2016年，這個(gè)期限之后，才會(huì)停止不達(dá)標(biāo)企業(yè)的藥品經(jīng)營活動(dòng)。
記者到多家批發(fā)和零售藥企走訪發(fā)現(xiàn)，為了適應(yīng)新規(guī)，不少企業(yè)已經(jīng)提前升級(jí)軟、硬件。
一家批發(fā)企業(yè)，從年初就有了培訓(xùn)計(jì)劃，就新規(guī)對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn)，下一步，將對(duì)倉庫、溫度測量設(shè)備等進(jìn)行擴(kuò)建和更新，預(yù)計(jì)將會(huì)投入一筆不小的資金。
還有一家大藥房在江蘇有100多家店，公司副總告訴我，他們一些方面本來就做得很正規(guī)，比如藥房里面配備執(zhí)業(yè)藥師，這都是嚴(yán)格去做的。同時(shí)，為了符合新規(guī)范，他們?cè)趥}庫方面進(jìn)行了升級(jí)，達(dá)到要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也進(jìn)行了升級(jí)。由于目前新規(guī)范的具體細(xì)則還沒有出來，所以他們是一邊進(jìn)行調(diào)整一邊等待細(xì)則出來繼續(xù)調(diào)整�，F(xiàn)在細(xì)則還沒出來，過渡期也比較長，有些企業(yè)還要再等等。
但實(shí)際上，軟件和硬件升級(jí)都要花錢的，有些小藥房不一定能撐的住。現(xiàn)在，醫(yī)院藥房依然是藥品銷售的主渠道，社會(huì)上的藥品零售業(yè)生存空間很小，行業(yè)門檻提升后，雙重壓力下行業(yè)將面臨大洗牌。
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