中成藥迎來改名大戰(zhàn)，萬余種產(chǎn)品面臨洗牌

　　新年伊始，中成藥迎來“改名大戰(zhàn)”!日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)的《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》引起業(yè)界很大關(guān)注，其指出，中成藥不應(yīng)采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大用詞，“御制”“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”，或有萬余種產(chǎn)品面臨洗牌。

　　日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范，對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡，過渡時間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　部分中成藥或得改名

　　如果按照意見稿新規(guī)要求，市面上不少產(chǎn)品都可能面臨改名的命運——如鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強力枇杷露等。

　　據(jù)了解，此次出爐的征求意見稿發(fā)布了“科學(xué)簡明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。首先，中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語。一般字?jǐn)?shù)不超過8個字;其次，一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣;更為關(guān)鍵的是，在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確，避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

　　“所以按照意見稿的要求，‘風(fēng)油精’就可能要改名，速效救心丸也不能稱‘速效’，云南白藥含有地名也要回避�！币晃粯I(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為。

　　兩千多個藥品名稱含“靈”字

　　不僅是新藥取名字得講究，原有藥物名稱也要改動，這樣一來涉及面將有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中，輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示：“改名不是那么簡單，它將意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通發(fā)生變更，生產(chǎn)包裝成本姑且可以計算、承受，但對于老字號品牌而言，更名帶來的無形損失非常大，還要花費大量人力、財力進(jìn)行二次市場培育，讓‘蒙查查’的消費者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥�！�

　　業(yè)內(nèi)觀點：老藥更名應(yīng)考慮差別對待

　　有業(yè)內(nèi)人士透露，此次意見稿出臺，勢必將引發(fā)中成藥行業(yè)重新洗牌，起碼有萬余個產(chǎn)品可能需要更名。對此，有行業(yè)觀察人士表示：“規(guī)范管理藥物名字的確可以減少夸大療效藥品對消費者的誤導(dǎo)，但是一些有口碑、有市場的老藥更名，則可能得不償失，所以應(yīng)該考慮差別對待或特殊處理�！�

　　據(jù)了解，目前《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》還在公開征求意見階段，而按照意見稿，將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，所以以后企業(yè)考慮藥品名稱不但要符合規(guī)范，還應(yīng)考慮“古韻”了。

附：《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

長按二維碼關(guān)注即可獲得執(zhí)業(yè)藥師證書

獲取藥師考試最新資訊

獲取藥師考試通關(guān)技巧

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　國家發(fā)文，執(zhí)業(yè)藥師含金量必將提高

　　執(zhí)業(yè)藥師新規(guī)范來了，1月1日起實施！

　　藥師掛證大整治來臨，內(nèi)部舉報最高獎勵50萬元!