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中成藥迎來改名大戰(zhàn),萬余種產(chǎn)品面臨洗牌

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中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則

(征求意見稿)

  一、概述

  為加強注冊管理,進一步規(guī)范中成藥的命名,體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,尊重文化,繼承傳統(tǒng),特制定本指導(dǎo)原則。

  本指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀,結(jié)合近年來有關(guān)中成藥命名的研究新進展而制定。

  本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  二、基本原則

  (一)“科學簡明,避免重名”原則

  1.中成藥通用名稱應(yīng)科學、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語。一般字數(shù)不超過8個字。

  2.不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。

  3.名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后。

  4.名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。

  (二)“必要、合理”原則

  1.一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號命名。如:名稱中含“X0X”等字樣。

  2.不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等。

  3.一般不應(yīng)含有瀕危受保護動、植物名稱。

  (三)“避免暗示、夸大療效”原則

  1.避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。

  2.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“精”

  “強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

  (四)“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則

  將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一,因此,中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學觀念的優(yōu)點,使中成藥的名稱既科學規(guī)范,又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊。但是,名稱中所采用的具有文化特色的用語應(yīng)當具有明確的文獻依據(jù)或公認的文化淵源,并避免暗示、夸大療效。

  三、單味制劑命名

  1.一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如:花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。

  2.可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名。

  3.中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別,一般不應(yīng)以“人工XX”命名。

  四、復(fù)方制劑命名

  中成藥復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。

  1.采用處方主要藥材名稱的縮寫并結(jié)合劑型命名,但其縮寫不能組合成違反其他命名要求的含義。如:香連丸,由木香、黃連二味藥材組成;桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉八味藥組成;葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草四味藥材組成。

  2.可采用主要功能加劑型命名。該類型命名中,可直接以功能命名,如:補中益氣合劑、除痰止嗽丸、補心丹、定志丸等;也可采用比喻、雙關(guān)、借代、對偶等各種修辭手法來表示方劑功效,如:交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風散等。示例如下:

  (1)采用比喻修辭命名,即根據(jù)事物的相似點,用具體的、淺顯的、熟知的事物來說明抽象的、深奧的、生疏的事物的修辭手法。如:玉屏風散、月華丸等。

  玉屏風散:“屏風”二字,取其固衛(wèi)肌表,抵御外邪(風)之義!坝衿溜L”之名,以屏風指代人體抵御外界的屏障,形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用,且兼具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息,體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。

  月華丸:“月華”,古人指月亮或月亮周圍的光環(huán)。本方能滋陰潤肺,治療肺癆之病。因肺屬陰,為五藏之華蓋,猶如月亮之光彩華美,故名“月華丸”。

  (2)采用雙關(guān)修辭命名,即在一定的語言環(huán)境中,利用詞的多義或同音的條件,有意使語句具有雙重意義,言在此而意在彼。如:抵當湯等。

  抵當湯,由水蛭、虻蟲、桃仁、大黃四味藥物組成。用于下焦蓄血所致之少腹?jié)M痛,小便自利,身黃如疸,精神發(fā)狂等癥。有攻逐蓄血之功。“抵當”可能是主藥水蛭之別名,但更多意義上是通“滌蕩”,意指此方具有滌蕩攻逐瘀血之力,對于下焦蓄血具有很好的效用。

  (3)采用借代修辭命名,即借一物來代替另一物出現(xiàn),如:更衣丸等。

  更衣丸,由朱砂、蘆薈兩味藥物組成,取酒和丸,用黃酒沖服,有瀉火通便之功,用于治療腸胃燥結(jié),大便不通,心煩易怒,睡眠不安諸證。“更衣”,古時稱大、小便之婉辭,方名更衣,喻服藥后可在短時間內(nèi)大便通暢,諸癥消失。以更衣代如廁,既不失文雅,又明了方義。

  (4)采用對偶修辭,即用兩個結(jié)構(gòu)相同、字數(shù)相等、意義對稱的詞組或句子來表達相反、相似或相關(guān)意思的一種修辭方式。如:瀉心導(dǎo)赤散等。

  瀉心導(dǎo)赤散,功能瀉心脾積熱,臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡!盀a心”與“導(dǎo)赤”是屬于對偶中的“正對偶”,也就是說前后表達的意思同類的或相近的,互為補充。

  3.采用藥物味數(shù)加劑型命名。如:四物湯等。

  四物湯,由當歸、川芎、白芍、熟地四味藥組成,為補血劑的代表方。

  4.采用劑量(入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量)加劑型命名。如:七厘散、六一散等。

  七厘散,具有散瘀消腫,定痛止血的功效,對于跌打損傷、筋斷骨折之瘀血腫痛或刀傷出血有很好的療效。本方過服易耗傷正氣,不宜大量久服,一般每次只服“七厘”,即以每次用量來命名。

  六一散,則由滑石粉、甘草組成,兩藥劑量比例為6:1,故名。

  5.以藥物顏色加劑型命名。以顏色來命名的方劑大多因成品顏色有一定的特征性,給人留下深刻的印象,故據(jù)此命名,便于推廣與應(yīng)用,如:桃花湯等。

  桃花湯,方中藥物組成為赤石脂一斤,干姜一兩,粳米一斤,因赤石脂色赤白相間,別名桃花石,煎煮成湯后,其色淡紅,鮮艷猶若桃花,故稱桃花湯。

  6.以服用時間結(jié)合劑型命名。如:雞鳴散等。

  雞鳴散,所謂“雞鳴”,是指雞鳴時分,此方須在清晨空腹時服下藥效最佳,故名“雞鳴散”。

  7.可采用君藥或主要藥材名稱與功能并結(jié)合劑型命名。如:龍膽瀉肝丸、當歸補血湯等。

  龍膽瀉肝丸,具有瀉肝膽經(jīng)實火,除下焦?jié)駸嶂πА7街芯廄埬懖,有瀉肝膽實火作用。

  當歸補血湯,具有補氣生血之功效。方中主藥當歸,有益血和營作用。

  8.可采用藥味數(shù)與主要藥材名稱或藥味數(shù)與功能或用法結(jié)合劑型命名。如:五苓散、三生飲等。

  五苓散,方中有豬苓、澤瀉、白術(shù)、茯苓、桂枝五味藥物,同時含兩個“苓”,故名。

  三生飲,方中草烏、厚樸、甘草均生用,不需炮制,甘草生用較為常見,但草烏多炮制后入藥,有別于其他方,強調(diào)諸藥生用,是其特征。

  9.可采用處方來源與功效或藥名結(jié)合劑型命名。如:指迷茯苓丸等。

  指迷茯苓丸,是指來自于《全生指迷方》的茯苓丸,茯苓丸在中國方劑數(shù)據(jù)庫中檢索結(jié)果有119個,綴以“指迷”意在從方劑來源區(qū)分之。

  10.可采用作用部位(中醫(yī)術(shù)語)與主要藥物或功能結(jié)合劑型命名。如:溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、清熱瀉脾散、清胃散、通竅活血湯、少腹逐瘀湯、化滯柔肝膠囊等。

  11.可采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如:川芎茶調(diào)散,以茶水調(diào)服,故名。

  12.兒科用藥可加該藥臨床所用的科名,如:小兒消食片等。

  13.可在命名中加該藥的用法,如:小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠、注射用丹參多酚酸等。

  14.在遵照命名原則條件下,命名可體現(xiàn)陰陽五行、古代學術(shù)派別思想(如道家、法家等)、古代物品的名稱等,以突出中國傳統(tǒng)文化特色,如:左金丸、玉泉丸等。

  左金丸,有清瀉肝火,降逆止嘔之功。心屬火,肝屬木,肺屬金,肝位于右而行氣于左,肝木得肺金所制則生化正常。清心火以佐肺金而制肝于左,所以名曰“左金丸”。

  玉泉丸,有益氣養(yǎng)陰,清熱生津之效!坝袢睘槿婪Q,道家亦指口中舌下兩脈之津液。用數(shù)味滋陰潤燥、益氣生津之品組方,服之可使陰津得充,津液自回,口中津津常潤,猶如玉泉之水,源源不斷,故名“玉泉丸”。

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