2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案解析(全)

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　　一、最佳選擇題

　　1.【題干】國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持的原則是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.公平性

　　B.公益性

　　C.公開性

　　D.公正性

　　【答案】B

　　【解析】醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持公益性選擇。公民依法享有從國家和社會獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利，基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供。

　　【考點(diǎn)】基本醫(yī)療衛(wèi)生制度與健康促進(jìn)

　　2.【題干】關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品，由各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序納入基金支付范圍

　　B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付

　　C.抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄

　　D.工傷保險和生育保險支付藥品費(fèi)用時，區(qū)分甲、乙兩類

　　【答案】A

　　【解析】對于經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的民族藥品，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序納入本省基金支付范圍，A正確。協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照甲乙類管理，按照乙類支付，B錯誤。抗艾滋病病毒藥物結(jié)核病藥物抗虐藥物和抗血吸蟲藥物部分納入基本醫(yī)療保險，C錯誤。工傷保險和生育保險不區(qū)分甲乙類，D錯誤。

　　【考點(diǎn)】基本醫(yī)療保險藥品目錄管理

　　3.【題干】關(guān)于藥品安全風(fēng)險的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品安全風(fēng)險具有復(fù)雜性、可預(yù)見性和可控性

　　B.藥品安全風(fēng)險管理的目的是使藥品使用風(fēng)險最小化

　　C.藥品安全的人為風(fēng)險又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”

　　D.藥品安全的自然風(fēng)險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等

　　【答案】A

　　【解析】藥品安全風(fēng)險管理的目的是降低藥品整個過程的風(fēng)險，B錯誤。藥品安全的自然風(fēng)險是“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”，C錯誤。藥品安全的人為風(fēng)險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等。

　　【考點(diǎn)】藥品和藥品安全管理

　　4.【題干】下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制

　　B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃，主動開展藥品上市后研究

　　C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

　　D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品

　　【答案】C

　　【解析】發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時，國藥監(jiān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品批準(zhǔn)文號。

　　【考點(diǎn)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風(fēng)險管理

　　5.【題干】根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障杋制的實(shí)施意見》，我國改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.實(shí)時預(yù)警、分級應(yīng)對、集中采購、零差率銷售

　　B.分級應(yīng)對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應(yīng)

　　C.實(shí)時預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送

　　D.分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)

　　【答案】D

　　【解析】我國改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”。

　　【考點(diǎn)】藥品供應(yīng)保障制度

　　6.【題干】關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說明書上是否標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣

　　B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進(jìn)蛋白同化制劑

　　C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品

　　D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購進(jìn)的該藥品

　　【答案】A

　　【解析】具有蛋白同化制劑經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)方可購進(jìn)蛋白同化制劑，B錯誤。零售企業(yè)可以經(jīng)營利尿劑、β受體阻滯劑等興奮劑類藥品，C錯誤。某藥品新列入興奮劑目錄后，零售企業(yè)銷售完已采購的此類藥品后，不得再次采購銷售，D錯誤。

　　【考點(diǎn)】含興奮劑藥品的管理

　　7.【題干】根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，下列關(guān)于中成藥命名的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語

　　B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式

　　C.中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動、植物名稱命名

　　D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)

　　【答案】B

　　【解析】需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采用新名稱后括注老名稱的方式。

　　【考點(diǎn)】中成藥的生產(chǎn)經(jīng)營和通用名稱管理

　　8.【題干】根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

　　B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況

　　【答案】C

　　【解析】二級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品，A錯誤。一級召回在啟動召回計劃2日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案，B錯誤。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每3日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況，D錯誤。

　　【考點(diǎn)】藥品召回與分類

　　9.【題干】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求

　　B.是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求

　　C.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求

　　D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求

　　【答案】C

　　【解析】開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求。

　　【考點(diǎn)】處方調(diào)劑和審核

　　10.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方管理要求的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應(yīng)清晰、完整

　　B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟帲厥馇闆r下可以同時開具其未成年子女的用藥

　　C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

　　D.處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過5天

　　【答案】A

　　【解析】每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟�，B錯誤。第二類精神藥品處方為白色，C錯誤。處方當(dāng)日有效，最長不得超過3日，D錯誤。

　　【考點(diǎn)】處方調(diào)劑和審核

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