2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案解析(全)

　　四、多項選擇題

　　111.【題干】藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有(　)。

　　【選項】

　　A.“能夠幫助提高考試成績”的表述

　　B.“免費治療、免費贈送”的表述

　　C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述

　　D.“純中藥、無毒副作用”的表述

　　【答案】ABD

　　【解析】藥品廣告不得含有吹牛的，引起誤導的內(nèi)容，所以ABD內(nèi)容不可以含有。

　　【考點】藥品廣告的審查和發(fā)布

　　112.【題干】關于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

　　C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

　　D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄

　　【答案】CD

　　【解析】非處方藥可以開架自選，A錯誤。第二類精神藥品、毒性中藥、罌粟殼不得陳列，B錯誤。

　　【考點】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　113.【題干】根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有(　)。

　　【選項】

　　A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

　　B.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量

　　C.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

　　D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑

　　【答案】ABD

　　【解析】未經(jīng)批準進口根據(jù)情形受相應處罰;個人自用少量藥品的進出境應攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書;進出境人員經(jīng)過批準同意可以攜帶少量自用藥品類易制毒化學品藥品制劑。

　　【考點】特殊情形藥品進口管理

　　114.【題干】關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品

　　B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝

　　C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗

　　D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查

　　【答案】ABC

　　【解析】對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不打開最小包裝。

　　【考點】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　115.【題干】關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列【不良反應】項目

　　B.藥品說明書【不良反應】項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項

　　C.藥品說明書【藥品名稱】項下應注明漢語拼音

　　D.藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法標明所有內(nèi)容的，內(nèi)標簽至少應當標明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期

　　【答案】CD

　　【解析】藥品不良反應尚不清楚的，應標記處尚不清楚;孕婦、哺乳期患者用藥處方藥單獨列出，非處方藥應列在【注意事項】下。

　　【考點】藥品說明書管理規(guī)定

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