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《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》修訂說明
一、制訂《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的目的意義
隨著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的不斷壯大，承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)的責(zé)任日益顯現(xiàn)，因此，制定國(guó)家層面的執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為、職責(zé)做出統(tǒng)一的、嚴(yán)格的規(guī)定，成為我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理工作面臨的一項(xiàng)重要任務(wù)。截至2015年12月底，考取資格的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)已近65萬(wàn);截至2016年10月31日，全國(guó)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到了328,208人。其中注冊(cè)在社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)藥師有289,617人，占全部注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的88.2%。絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師的工作崗位在藥品使用領(lǐng)域，他們活躍在藥品使用的第一線，是一支不可忽視的開展藥學(xué)服務(wù)的主要力量。
執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量在飛速增長(zhǎng)的同時(shí)，全面提升執(zhí)業(yè)藥師的整體素質(zhì)和服務(wù)技能，發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師在社會(huì)管理、公共服務(wù)和健康指導(dǎo)方面的專業(yè)價(jià)值與專業(yè)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。在此背景之下，制定一套能夠引領(lǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展，指導(dǎo)其有效開展藥學(xué)服務(wù)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行。
通過制定并推行相關(guān)制度規(guī)范，引導(dǎo)并激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師完善知識(shí)結(jié)構(gòu)，提升藥學(xué)服務(wù)技能，規(guī)范專業(yè)服務(wù)行為，增強(qiáng)職業(yè)榮譽(yù)感，發(fā)揮應(yīng)有的重要作用，進(jìn)一步有序、有效地推進(jìn)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)、隊(duì)伍發(fā)展和促進(jìn)合理用藥，支持健康中國(guó)建設(shè)。
二、一年來的實(shí)施情況
(一)取得的成果
《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》施行近一年來，在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生較好的影響，執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應(yīng)并踐行，基本上起到了增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識(shí)的作用。在引導(dǎo)社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師向?qū)I(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)開展，尤其是在激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)技能等方面呈現(xiàn)新氣象，形成了正能量。
(二)存在的問題
1.宣傳貫徹的廣度和深度不夠。從行業(yè)自身來看，各地執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)等部門對(duì)《規(guī)范》實(shí)施的培訓(xùn)力度不夠，不能與執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)知程度相匹配。
2.社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師對(duì)規(guī)范的關(guān)注度不夠，認(rèn)識(shí)和理解也不到位。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不重視，認(rèn)為與企業(yè)的發(fā)展無關(guān)。目前很多企業(yè)還沒有意識(shí)到發(fā)揮《規(guī)范》指導(dǎo)企業(yè)自身專業(yè)化發(fā)展的作用，只是將其看作一份約束性的條款文件。
(三)出現(xiàn)這些問題的原因
1.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的角色定位不準(zhǔn)。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證對(duì)執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的要求與規(guī)范的認(rèn)識(shí)不明晰。
2.社會(huì)藥店自身定位不準(zhǔn)，長(zhǎng)期以來處于商業(yè)的經(jīng)營(yíng)氛圍，沒有更好地發(fā)揮出指導(dǎo)公眾安全合理用藥的專業(yè)價(jià)值。藥店領(lǐng)導(dǎo)未能認(rèn)識(shí)到施行規(guī)范對(duì)提升企業(yè)專業(yè)化的意義。
3.社會(huì)藥店很多執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷層次偏低，專業(yè)不扎實(shí)，執(zhí)業(yè)水平不高，對(duì)條款的理解和實(shí)施有難度。
4.相關(guān)部門對(duì)規(guī)范的宣傳和培訓(xùn)沒有及時(shí)跟進(jìn)。
5.規(guī)范本身語(yǔ)言描述與條款邏輯性、準(zhǔn)確性等有待完善。
三、修訂的必要性
(一)新形勢(shì)提出了新要求
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕26號(hào))和《2016年政府工作報(bào)告》以及《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕70號(hào))的有關(guān)工作要求，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，完善配套政策，為社會(huì)藥房配合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理，規(guī)范社會(huì)藥房慢病管理的服務(wù)。
如果對(duì)于社會(huì)藥房以及執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色依然不清晰，盲目從事零售業(yè)務(wù)，就可能變相推廣藥品，將給消費(fèi)者和患者帶來更大的用藥安全隱患。為此，及時(shí)修訂并完善《規(guī)范》，給執(zhí)業(yè)藥師提供更加科學(xué)合理的方式方法提高藥學(xué)服務(wù)技能，做好患者的藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作，從而減少患者的不合理用藥問題，刻不容緩。
(二)現(xiàn)行《規(guī)范》內(nèi)容存在局限性
現(xiàn)行《規(guī)范》只包含處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒以及健康教育四個(gè)基礎(chǔ)部分內(nèi)容，相比于國(guó)外普遍采用的《專業(yè)實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》相差甚遠(yuǎn)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法幫助社會(huì)藥房及執(zhí)業(yè)藥師有效開展藥學(xué)服務(wù)，進(jìn)行患者的用藥管理，保證患者治療的最佳效果。
(三)社會(huì)藥店開展藥學(xué)服務(wù)需要
《規(guī)范》實(shí)施一年來，連鎖藥店逐步意識(shí)到業(yè)務(wù)規(guī)范的重要性，并認(rèn)為可以作為未來開展藥學(xué)服務(wù)的實(shí)踐指南，因此，要求擴(kuò)充業(yè)務(wù)規(guī)范內(nèi)容，增加專業(yè)實(shí)踐部分，幫助和規(guī)范社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，提高藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)水平，確保患者的用藥安全。
(四)行業(yè)協(xié)會(huì)一致同意
為了與國(guó)際上對(duì)藥師工作內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)接軌，面對(duì)我國(guó)未來人口老齡化與慢性疾病急劇增多的社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)，用發(fā)展的思維和視角來研究制定《規(guī)范》，使其內(nèi)容更加符合未來發(fā)展需要，成為引領(lǐng)行業(yè)踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南，參與起草制定的行業(yè)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))一致認(rèn)為對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行科學(xué)合理地補(bǔ)充調(diào)整是很有必要的。
四、修訂背景與過程
2016年是國(guó)家實(shí)施“十三五”規(guī)劃的開局之年，為更好地貫徹落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》以及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出的“加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥”等相關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心立足于“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)”的工作原則，全面推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和隊(duì)伍發(fā)展，力求構(gòu)建工作團(tuán)隊(duì)并發(fā)揮好團(tuán)隊(duì)作用，聯(lián)合中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)，及時(shí)修訂并完善《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，以利于我國(guó)社會(huì)管理與公眾健康對(duì)社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師的需要，推動(dòng)我國(guó)規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，支持健康中國(guó)建設(shè)。
為使修訂后的文件內(nèi)容更接地氣，真正切實(shí)可行，起到應(yīng)有的作用，執(zhí)業(yè)藥師中心組織由高校專家、藥品連鎖企業(yè)代表以及執(zhí)業(yè)藥師專家組成的調(diào)研組，分赴南京和長(zhǎng)沙對(duì)《規(guī)范》發(fā)布以來的實(shí)施情況開展調(diào)研。在前期針對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上，完成了《規(guī)范》的全面修訂稿。2016年10月30日，執(zhí)業(yè)藥師中心組織有關(guān)專家和行業(yè)代表召開了《規(guī)范》討論會(huì)，對(duì)《規(guī)范》修訂稿內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)科學(xué)地研討論證。
2016年11月4日～20日，經(jīng)專家會(huì)議審議形成的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》，在中心網(wǎng)站面向社會(huì)公開征求意見。期間，陸續(xù)收到公眾的反饋意見和建議。
2016年11月26日，執(zhí)業(yè)藥師中心組織共同參與起草制定《規(guī)范》的中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)等單位以及有關(guān)專家，對(duì)反饋意見和建議進(jìn)行了認(rèn)真梳理，逐款逐條完善《規(guī)范》內(nèi)容，最終審定形成《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，共七章四十二條。
經(jīng)研究決定，本規(guī)范于2016年12月4日在“2016年中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展論壇”上發(fā)布，自2017年1月1日起正式施行。
五、修改調(diào)整的內(nèi)容和說明
此次修訂工作重點(diǎn)新增了“藥物治療管理”部分的內(nèi)容，同時(shí)將“用藥咨詢”、“藥物警戒”和“健康教育”分別調(diào)整為“用藥指導(dǎo)”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)”與“健康宣教”，強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色，規(guī)范社會(huì)藥房慢病管理的服務(wù)，為社會(huì)藥房配合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理做好技術(shù)指導(dǎo)。
修訂后的《規(guī)范》，在內(nèi)容上增加了具有前瞻性的章節(jié)和條款，同時(shí)刪除了重復(fù)、冗余部分;調(diào)整了條款的結(jié)構(gòu)順序，增強(qiáng)其整體的邏輯性;糾正了表述方面的缺陷和錯(cuò)誤，語(yǔ)言描述更加嚴(yán)謹(jǐn)、簡(jiǎn)明。通過科學(xué)合理地修訂完善《規(guī)范》內(nèi)容，與時(shí)俱進(jìn)，使之能夠更加適應(yīng)社會(huì)管理與公眾健康需要，真正成為行業(yè)內(nèi)踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南。
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