1、遼寧全省藥店,將實(shí)行“多證合一”
近日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)藥品零售企業(yè)“多證合一”工作的實(shí)施意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)”),以簡(jiǎn)化審批手續(xù),提高審批效率。
意見(jiàn)指出,藥品零售企業(yè)在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可過(guò)程中,可自主申報(bào)。另外,對(duì)于同一藥品零售企業(yè)涉及同一層級(jí)兩項(xiàng)(含)以上許可事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)按照“多證合一”模式進(jìn)行辦理。
具體而言,相關(guān)部門可將企業(yè)申辦的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等多個(gè)許可證件和備案憑證合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的“綜合許可證”。
根據(jù)意見(jiàn)信息,“綜合許可證”版面內(nèi)容應(yīng)包括企業(yè)名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、行業(yè)類別、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、許可項(xiàng)目、許可證編號(hào)、社會(huì)統(tǒng)一信用代碼、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等信息。此外,實(shí)施綜合許可的同時(shí),相關(guān)部門以電子版或紙質(zhì)版發(fā)放法定許可證。
在統(tǒng)一申報(bào)受理環(huán)節(jié),意見(jiàn)規(guī)定,審批部門設(shè)置專門辦理窗口,或者在線上平臺(tái)設(shè)置“多證合一”入口,藥品零售企業(yè)可獲得一窗受理(或“一口受理”)、一次告知、一同審查、一并審批、一口送達(dá)等流程簡(jiǎn)化服務(wù)。
在壓縮審批時(shí)限方面,企業(yè)多個(gè)許可項(xiàng)目合并,可開(kāi)展一次現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收核查,壓縮審批時(shí)限,限時(shí)辦結(jié)。
意見(jiàn)還強(qiáng)調(diào),要加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的事中事后監(jiān)管力度,監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)行為的,要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。
2、藥店“多證合一”,省內(nèi)沈陽(yáng)已試點(diǎn)3年
值得一提的是,遼寧省發(fā)布上述文件之前,沈陽(yáng)市在省內(nèi)率先推進(jìn)零售藥店“多證合一”改革,已有3年左右。
2017年10月前,沈陽(yáng)零售藥店普遍存在同時(shí)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品的情況,想開(kāi)辦零售藥店,至少要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》四項(xiàng)許可(備案)。證件全部辦完,藥店經(jīng)營(yíng)者要耗費(fèi)近80個(gè)工作日。
2017年10月,沈陽(yáng)“多證合一”平臺(tái)正式運(yùn)行,藥店經(jīng)營(yíng)者可在15個(gè)工作日內(nèi)就能辦完各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)許可,縮短審批時(shí)限達(dá)82%。特別的是,市內(nèi)零售藥店在許可申請(qǐng)獲批后,可自行上網(wǎng)下載、打印許可證書(shū),非常方便。
3、山東全省,已全面實(shí)行藥店“一業(yè)一證”
梳理發(fā)現(xiàn),除遼寧省外,山東全省藥店也實(shí)行了類似“多證合一”的改革措施。
2020年6月7日,山東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于抓好保居民就業(yè)、;久裆、保市場(chǎng)主體工作的十條措施》并指出,2020年6月底前全面實(shí)施“一業(yè)一證”改革,線上線下并行辦理,實(shí)現(xiàn)“一證準(zhǔn)營(yíng)”。將企業(yè)開(kāi)辦環(huán)節(jié)由5個(gè)壓縮為2個(gè)、辦結(jié)時(shí)間由3個(gè)工作日壓減為1個(gè)工作日。
這就意味著,在山東省開(kāi)藥店,不光是要辦的證件少了,而且辦理時(shí)間也大大縮短,僅需1個(gè)工作日。
其實(shí),藥店行業(yè)推進(jìn)“多證合一”,與國(guó)家的政策方向有很大的聯(lián)系。
2017年5月,國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)“多證合一”改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》并要求,各地區(qū)要按照能整合的盡量整合、能簡(jiǎn)化的盡量簡(jiǎn)化、該減掉的堅(jiān)決減掉的原則,實(shí)行“多證合一、一照一碼”,使企業(yè)在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照后即能達(dá)到預(yù)定可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài),大幅縮短企業(yè)從籌備開(kāi)辦到進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間。
4、多地推進(jìn):開(kāi)藥店,只辦一證
梳理發(fā)現(xiàn),除了遼寧、山東省份之外,近期全國(guó)不少地區(qū)在藥品零售領(lǐng)域推進(jìn)“多證合一”等政策。
8月12日,江蘇豐縣市場(chǎng)監(jiān)管局近日頒發(fā)首張藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”許可證。相關(guān)人員介紹,以前開(kāi)藥店需要填報(bào)40余份材料,經(jīng)過(guò)12個(gè)環(huán)節(jié),法定審批時(shí)限90個(gè)工作日,現(xiàn)在變“串聯(lián)”為“并聯(lián)”,縮減為5份材料,3個(gè)環(huán)節(jié),5個(gè)工作日。
7月16日,陜西寶雞市金臺(tái)區(qū)頒發(fā)市內(nèi)首張藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”許可證。據(jù)了解,金臺(tái)區(qū)下一步將在藥品行業(yè)全面推行“一業(yè)一證”改革。
6月9日,南京溧水區(qū)人民政府發(fā)布通告,全區(qū)實(shí)現(xiàn)零售藥店行業(yè)“一業(yè)一證”全覆蓋。其中,申請(qǐng)材料由84份減少至29份,審批環(huán)節(jié)平均減少88%,辦理時(shí)限至少壓縮95%。
5月28日,樂(lè)清市市場(chǎng)監(jiān)管局注冊(cè)分局為市內(nèi)某藥店頒發(fā)了藥品經(jīng)營(yíng)與食品經(jīng)營(yíng)合一的許可證,據(jù)悉,該證是樂(lè)清首張“一業(yè)一證”食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證。下一步,樂(lè)清市將進(jìn)一步簡(jiǎn)化藥品零售業(yè)審批手續(xù),提高效率。
4月22日,上海印發(fā)《關(guān)于在全市范圍推廣實(shí)施“一業(yè)一證”改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》表示,從2021年5月1日起,選取部分行業(yè)實(shí)施“一業(yè)一證”改革(包括零售藥店);從2021年10月1日起,全面實(shí)施“一業(yè)一證”改革。