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　　第二節(jié) 病例對照研究的類型

　　1、病例與對照不匹配：在設(shè)計所規(guī)定的病例和對照人群中，分別抽取一定量的研究對象，一般對照數(shù)目應(yīng)等于或多于病例人數(shù)。此外沒有其它任何限制與規(guī)定。

　　2、病例與對照匹配：匹配或稱配比(matching)即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致。

　　匹配分為：

　　A：頻數(shù)匹配(frequency matching)。匹配的因素所占的比例，在對照組與在病例組一致。如病例組中男女各半，則對照組中也如此。

　　B：個體匹配(individual matching)：指以病例和對照的個體為單位進(jìn)行匹配。

　　11匹配又稱配對(pair matching)，1：2、1：3、……1：R匹配時，稱為匹配。

　　配比的目的，首先在于提高研究效率。其次在于控制混雜因素。所以匹配的特征或變量必須是已知的混雜因子，或有充分的理由懷疑為混雜因子。

　　把不必要的項目列入匹配，企圖使病例與對照盡量一致，就可能徒然丟失信息，增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率。這種情況稱為配比過度(over-matching)。

　　匹配的變量應(yīng)當(dāng)一致到什么程度，取決于變量的性質(zhì)、實際可能與必要性。

　　如果匹配的因素與暴露有聯(lián)系，則會低估暴露與疾病的聯(lián)系。匹配和匹配后按匹配因素進(jìn)行分層分析，是控制匹配因素的混雜作用的必要途徑。

　　病例對照研究的衍生類型：

　　1、巢式病例對照研究：在對一個事先確定好的隊列進(jìn)行隨訪觀察的基礎(chǔ)上，再應(yīng)用病例對照研究(主要是匹配病例對照研究)的設(shè)計思路進(jìn)行研究分析。

　　(1)方法：

　�、� 確定某一人群作為研究隊列;

　�、� 收集隊列內(nèi)每個成員的相關(guān)信息和生物標(biāo)本;

　　③ 隨訪一段預(yù)定的時間;

　�、� 確定隨訪期內(nèi)發(fā)生的所研究疾病的全部病例組成;

　�、� 用危險集抽樣為每個病例抽取一定數(shù)量的對照組成對照組;

　�、� 抽取已收集好的兩組成員的相關(guān)信息和生物標(biāo)本做必要的化驗;

　�、咦鼋y(tǒng)計分析計算率和OR;

　�、喃@得研究結(jié)果并做出結(jié)論。

　　(2)類型：前瞻性和回顧性兩類。

　�、� 前瞻性巢式病例對照研究(prospective nested case-control study)：在研究開始時根據(jù)一定的條件選擇某一人群作為隊列，然后前瞻性地隨訪一定的時間確定病例組和對照組，在時間特點為從現(xiàn)在到將來。

　　② 回顧性巢式病例對照研究(retrospective nested case-control study)：根據(jù)研究開始之前的一段特定時間的情況選擇某一人群作為研究隊列，根據(jù)現(xiàn)在的情況確定病例組和對照組，時間上特點為從過去到現(xiàn)在。

　　2.病例-隊列研究(case-cohort study)：又稱病例參比式研究(case-base reference study)

　　(1)基本原理：隊列研究開始時，在隊列中按一定比例隨機(jī)抽樣選出一個有代表性的樣本作為對照組，觀察結(jié)束時，隊列中出現(xiàn)的所研究疾病的全部病例作為病例組，與上述隨機(jī)對照組進(jìn)行比較。

　　與巢式病例對照研究的不同之處在于：

　�、賹φ帐请S機(jī)選取，不與病例進(jìn)行配比。

　�、陔S機(jī)對照組中的成員如發(fā)生被研究的疾病，既作為對照，又同時作為病例。

　　③可以同時研究幾種疾病，不同的疾病有不同的病例組，但對照組都是同一組隨機(jī)樣本。

　　3、單純病例研究：(case only study)為Piegorseh于1994年首先提出，也稱病例病例研究，或病例系列研究(case series study)。

　　4、病例交叉研究：1991年美國Maclure提出的，基本思想就是比較相同研究對象在急性事件發(fā)生前一段時間的暴露情況與未發(fā)生事件的某段時間內(nèi)的暴露情況。如果暴露與少見的事件(或疾病)有關(guān)，那么剛好在事件發(fā)生前一段時間內(nèi)的暴露頻率應(yīng)該高于更早時間內(nèi)的暴露頻率。

　　例如，據(jù)報道某種藥物可以引發(fā)猝死，如果該報道正確，則應(yīng)該可以觀察到服用此藥物后一段時間內(nèi)猝死增多，或者說在猝死前幾天或幾周內(nèi)應(yīng)有服藥增多的報道。

　　5.病例-時間-對照設(shè)計：1995年Suissa提出的。

　　基本思想：采用傳統(tǒng)病例對照研究時，疾病嚴(yán)重程度造成的混雜往往不能完全控制。這是因為一般情況下，疾病的嚴(yán)重程度沒有精確的測量方法，無法肯定疾病嚴(yán)重程度在病例和對照兩組間分布一致。

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