>>>2017年公衛(wèi)助理醫(yī)師《流行病》章節(jié)講義匯總
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第六章 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究
第一節(jié) 概述
1、實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)(experimental epidemiology)又稱干預(yù)研究(intervention study)、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)(epidemiological experiment)研究，是指將來(lái)自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，研究者對(duì)實(shí)驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后，隨訪并比較兩組人群的發(fā)病(死亡)情況或健康狀況有無(wú)差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。
2、實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的基本原則：
(一) 對(duì)照的原則：要求兩組研究對(duì)象必須具有可比性，即除了是否給予不同干預(yù)措施外，其它的基本特征如性別、年齡、居住環(huán)境等應(yīng)盡可能一致。
(二) 隨機(jī)的原則：參加實(shí)驗(yàn)研究的對(duì)象必須隨機(jī)地分配到實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M，提高兩組的可比性或均衡性。
(三) 盲法的原則：由于受研究對(duì)象和研究者主觀因素的影響，在設(shè)計(jì)、資料收集或分析階段容易出現(xiàn)信息偏倚，為避免可采用盲法
3、實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的分類：
(一)按研究場(chǎng)所劃分：
1.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(field trial)：亦稱社區(qū)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是在社區(qū)(一定區(qū)域內(nèi)的人群)或現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境下進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)。以尚未患所研究疾病的人群作為研究對(duì)象。根據(jù)接受干預(yù)的基本單位不同，可分為：
(1)個(gè)體試驗(yàn)(individual trial) 接受處理或某種預(yù)防措施的基本單位是未患所研究疾病的個(gè)人。常用于在健康人群中推行預(yù)防接種、藥物預(yù)防等措施的效果評(píng)價(jià)。 (2)社區(qū)試驗(yàn)(community trial) 又稱為社區(qū)干預(yù)項(xiàng)目(community intervention program CIP)、生活方式干預(yù)試驗(yàn)(lifestyle intervention trial)、以社區(qū)為基礎(chǔ)的公共衛(wèi)生試驗(yàn)(community-based public health trial)等, 是以尚未患所研究疾病的人群作為整體進(jìn)行試驗(yàn)觀察，常用于對(duì)某種預(yù)防措施或方法進(jìn)行考核或評(píng)價(jià)。
2.臨床試驗(yàn)(clinical trial)：是在醫(yī)院或其他醫(yī)療照顧環(huán)境下進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)。接受處理或某種預(yù)防措施的基本單位與個(gè)體分組試驗(yàn)一樣是個(gè)人，但不同的是臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象是病人，包括住院和未住院的病人。常用于對(duì)某種藥物或治療方法的效果進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)。該試驗(yàn)中的干預(yù)措施不是一級(jí)預(yù)防，它不能防止疾病的發(fā)生，僅能防止疾病的復(fù)發(fā)或后遺癥。
(二)按所具備設(shè)計(jì)的基本特征劃分：1.真實(shí)驗(yàn)(true experiment)：具備四個(gè)基本特征的實(shí)驗(yàn)稱為真實(shí)驗(yàn)。
(1)它是前瞻性研究;
(2)必須施加一種或多種干預(yù)措施，可以是預(yù)防某種疾病的疫苗、治療某病的藥物或其他干預(yù)的方法措施等;
(3)研究對(duì)象必須是來(lái)自一個(gè)總體的隨機(jī)抽樣人群，并在分組時(shí)采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則;
(4)必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，要求在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)時(shí)，兩組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似或可比。
2.類實(shí)驗(yàn)(quasi-experiment) 又稱半實(shí)驗(yàn)(semi-experiment)，如果一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少其中一個(gè)或幾個(gè)特征，這種實(shí)驗(yàn)就稱為類實(shí)驗(yàn)。可分為兩類：
(1)不設(shè)對(duì)照組：但不等于沒(méi)有對(duì)比，對(duì)比有：一、自身前后對(duì)照，即同一受試驗(yàn)者在接受干預(yù)措施前后比較，二是與已知的不給該項(xiàng)干預(yù)措施的結(jié)果比較。
(2)設(shè)對(duì)照組：雖然設(shè)立了對(duì)照組，但研究對(duì)象的分組不是隨機(jī)的。
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