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　　第二節(jié) 研究結(jié)果的真實性

　　真實性概述：真實性或效度(validity)是指研究收集的數(shù)據(jù)、分析結(jié)果和所得結(jié)論與客觀實際的符合程度。如果研究結(jié)果與客觀實際不符合，就是研究誤差。

　　研究誤差可以分為系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差兩部分：

　　系統(tǒng)誤差是指有固定方向和固定大小的誤差，來自于對象選取、測量和統(tǒng)計分析等的方法學(xué)缺陷;而隨機(jī)誤差沒有固定方向和固定大小，一般呈正態(tài)分布，來自于隨機(jī)抽樣變異等。研究誤差中的系統(tǒng)誤差部分，稱為偏倚(bias)。

　　研究的可靠性或信度(reliability)亦稱精密度(precision)，就是指研究結(jié)果中隨機(jī)誤差大小的程度，隨機(jī)誤差小則研究信度高。隨機(jī)抽樣誤差可以通過增大樣本含量來減少。

　　1.內(nèi)部真實性：(internal validity)是指研究結(jié)果與實際研究對象真實情況的符合程度。它回答一個研究本身是否真實或有效。

　　2.外部真實性：(external validity)是指研究結(jié)果與推論對象真實情況的符合程度，外部真實性又稱為普遍性(generalizability)。它回答一個研究能否推廣應(yīng)用到研究對象以外的人群。

　　第三節(jié) 研究的偏倚

　　研究誤差中的系統(tǒng)誤差部分，稱為偏倚(bias)。

　　最著名的早期偏倚研究是Berkson做的，他在1946年證實了采用醫(yī)院病人對象的病例對照研究容易遭受潛在的選擇偏倚，這種偏倚來自于病人入院風(fēng)險同病人的多種狀況有關(guān)，又稱為Berkson偏倚。

　　1976年Miettinen詳細(xì)討論了偏倚的定義，并給出了分類框架，這就是被廣泛接受的選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚三分類。

　　一、 選擇偏倚： (selection bias) 是在研究對象的選取過程中，由于選取方式不當(dāng)，導(dǎo)致入選對象與未入選對象之間存在系統(tǒng)差異，由此造成的偏倚稱為選擇偏倚。例如研究對象采用志愿者，方便樣本，或者研究對象的無應(yīng)答或失訪等。

　　1.描述性研究的選擇偏倚 體現(xiàn)在樣本對總體的代表性上，控制方法主要是盡量采用隨機(jī)抽樣。

　　2.分析性研究的選擇偏倚 體現(xiàn)在研究對象進(jìn)入、排除或失訪等與研究暴露或處理因素存在關(guān)聯(lián)，而增大或減少暴露與疾病、處理與效應(yīng)的關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致效應(yīng)估計的偏倚。控制方法：嚴(yán)密掌握對象選取的各個環(huán)節(jié)。

　　二、信息偏倚：(information bias)又稱測量偏倚或觀察偏倚，來自于測量或資料收集方法問題，使獲取的資料存在系統(tǒng)誤差。由于流行病學(xué)的暴露或疾病多為分類測量，又稱錯誤分類偏倚(misclassification bias)。

　　如果暴露或疾病的錯誤分類同研究分組無關(guān)，即在各比較組間不存在差異，稱為無差異性錯誤分類(nondifferential misclassification) ;它在大多數(shù)情況下，模糊了研究組間的差異，一般使研究效應(yīng)的估計值偏低(趨近于無效值或無關(guān)聯(lián))。

　　如果暴露或疾病的錯誤分類同研究分組有關(guān)，即在各比較組間存在差異，稱為差異性錯誤分類(differential misclassification) ;由于錯誤分類組間存在差異的偏向可能不同，所以它造成高估或低估研究效應(yīng)值。

　　差異性信息偏倚的兩種常見類型是回憶偏倚(recall bias)和調(diào)查者偏倚(interviewer bias)�；貞浧挟a(chǎn)生于研究對象在記憶過去活動和暴露上的差異能力。調(diào)查者偏倚產(chǎn)生于調(diào)查者對研究對象有差異性地收集信息。采取盲法調(diào)查可以降低調(diào)查者偏倚。

　　三、混雜偏倚：(confounding bias) 是指暴露因素與疾病發(fā)生的相關(guān)(關(guān)聯(lián))程度受到其他因素的歪曲或干擾。導(dǎo)致混雜產(chǎn)生的因素稱為混雜因素，它是疾病的危險或保護(hù)因素，并且與研究的暴露因素存在相關(guān)。

　　判定原則為：比較混雜因素調(diào)控前后的暴露因素效應(yīng)估計值，如果存在有意義的差異，則認(rèn)為產(chǎn)生了混雜偏差。調(diào)控的統(tǒng)計方法有標(biāo)準(zhǔn)化率分析，分層分析和多變量分析方法等。

　　1.繼發(fā)關(guān)聯(lián)(secondary association) 這是一種純粹由混雜偏倚產(chǎn)生的關(guān)聯(lián)，即懷疑的病因(暴露)與疾病并不存在因果關(guān)系，而是由于兩者有共同的原因，兩者同原因存在關(guān)聯(lián)，從而繼發(fā)懷疑的病因(暴露)與疾病產(chǎn)生的關(guān)聯(lián)。該關(guān)聯(lián)以前又稱間接關(guān)聯(lián)。

　　2.直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲

　　(1)繼發(fā)關(guān)聯(lián)

　　(2)直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲

　　(3)直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲

　　采用各種分析方法控制混雜偏倚后，(1)繼發(fā)關(guān)聯(lián)將作為完全虛假關(guān)聯(lián)而被排除, (2)、(3) 歪曲的直接因果關(guān)聯(lián)程度將恢復(fù)其真實值。

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