第三節(jié) 質(zhì)量管理體系GB/T 19001 與GB/T19004的結(jié)構(gòu)模式
一、GB/T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式按照建立和實施質(zhì)量管理體系的基本工作程序,GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個組成部分。——*[口訣:總、能、改、過]
(一)質(zhì)量管理體系的總體要求
1.質(zhì)量管理體系的總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實施、保持和持續(xù)改進。為了實施質(zhì)量管理體系,組織應(yīng):
□(1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程。(2)確定這些過程的順序和它們之間的相互作用。
(3)確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程有效運作和控制。(4)確保可獲得必要的信息以支持這些過程的運作和監(jiān)控。(5)測量、監(jiān)控和分析這些過程并采取必要的措施以達到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進。
[例題1] 為了實施質(zhì)量管理體系,組織應(yīng)( ABCD )。
A.識別質(zhì)量管理體系所需的過程;B.確定這些過程的順序和它們之間的相互作用;C.確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程有效運作和控制;D.確?色@得必要的信息以支持這些過程的運作和監(jiān)控;E. 組織的規(guī)模和形式。
2.文件的總要求質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括:
(1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件;(2)組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。
質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應(yīng)視下列情況而定:
(1)組織的規(guī)模和形式;(2)過程的復(fù)雜性與它們之間的相互作用;(3)人員的能力。
1.管理職責(zé)
□管理職責(zé)是指管理和設(shè)計、實施質(zhì)量管理體系的全部職責(zé),這是供方建立并實施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵性要求。
[例題2] :管理職責(zé)是指( ACD )和質(zhì)量管理體系的全部職責(zé),這是供方建立并實施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵性要求。
A. 管理 B.計劃 C.設(shè)計 D實施 E.認(rèn)證
(1)管理承諾
最高管理者應(yīng)通過以下活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):
①向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;②制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);③進行管理評審;④確保可獲得必要的資源。
(2)以顧客為中心
最高管理者應(yīng)確保將已確定的顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為以達到顧客滿意為目標(biāo)的要求并履行。
(3)質(zhì)量方針
(4)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃
(5)對質(zhì)量管理體系的管理
□①管理者代表
最高管理者應(yīng)在管理人員中指定一名作為管理者代表,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
(a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;
(b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括所需要的改進;
(c)促進整個組織對顧客要求的認(rèn)知。
、谧龊脙(nèi)部溝通
、圪|(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編制和保持應(yīng)包括如下內(nèi)容:
□(a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。
□(b)文件化的程序及引用。
□(c)質(zhì)量管理體系中過程的順序和相互作用的描述。
、芪募刂啤
、葙|(zhì)量記錄的控制
⑥管理評審
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