2008年監(jiān)理工程師《工程質(zhì)量控制》筆記整理(八)

　　管理評審是最高管理者按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審。

　　[例題3] ：對質(zhì)量管理體系的管理包括(BCDE )。

　　A.質(zhì)量方針 B.管理者代表 C.做好內(nèi)部溝通 D.文件控制 E.管理評審

　　2.資源管理

　　□資源管理包括資源的提供，人力資源的管理，設(shè)施和工作環(huán)境的識別與管理。

　　(三)與過程方法相關(guān)的要求

　　□包括的內(nèi)容有過程的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計和(或)開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務的運作，測量和監(jiān)控裝置的控制�，F(xiàn)對這些過程的兩個進行說明。

　　1.與顧客有關(guān)的過程該過程包括顧客要求的識別，產(chǎn)品要求的評審，以及顧客溝通三方面的內(nèi)容。

　　(1)顧客要求的識別。

　�、兕櫩鸵�(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。

　�、陬櫩臀醋鲆�(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。

　　③與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法律和法規(guī)的要求。

　　(2)產(chǎn)品要求的評審。

　　2.生產(chǎn)和服務的運作

　　□該過程包括運作控制、標識和可追溯性，顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護和過程確認等內(nèi)容。

　　[例題4] ：GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個組成部分包括( BCDE )。

　　A、與質(zhì)量方針相關(guān)的要求;B. 質(zhì)量管理體系的總體要求;C.與管理職能相關(guān)的要求;D.與過程方法相關(guān)的要求;E. 與檢測分析和改進相關(guān)的要求

　　GB/T19001與GB/T19004結(jié)構(gòu)模式比較

　　第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立、實施與認證

　　一、質(zhì)量管理體系的建立與實施

　　按照GB/T19000-2000族標準建立或更新完善質(zhì)量管理體系的程序，通常包括組織策劃與總體設(shè)計、質(zhì)量管理體系的文件編制、質(zhì)量管理體系的實施運行等三個階段。

　　(一)質(zhì)量管理體系的策劃與總體設(shè)計

　　ISO 9001標準引言中指出“一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的”。

　　(二)質(zhì)量管理體系文件的編制

　　質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。

　　1.質(zhì)量手冊

　　(1)質(zhì)量手冊的性質(zhì)和作用質(zhì)量手冊是組織質(zhì)量工作的“基本法”，是組織最重要的質(zhì)量法規(guī)性文件，它具有強制性質(zhì)。質(zhì)量手冊應闡述組織的質(zhì)量方針，概述質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)并能反映組織質(zhì)量管理體系的總貌，起到總體規(guī)劃和加強各職能部門間協(xié)調(diào)作用。對組織內(nèi)部，質(zhì)量手冊起著確立各項質(zhì)量活動及其指導方針和原則的重要作用，一切質(zhì)量活動都應遵循質(zhì)量手冊;對組織外部，它既能證實符合標準要求的質(zhì)量管理體系的存在，又能向顧客或認證機構(gòu)描述清楚質(zhì)量管理體系的狀況。同時質(zhì)量手冊是使員工明確各類人員職責的良好管理工具和培訓教材。

　　(2)質(zhì)量手冊的編制要求質(zhì)量手冊的編制應遵循ISO/TRl0013：2001“質(zhì)量管理體系文件指南”的要求進行，質(zhì)量手冊應說明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過程和條款，

　　(3)質(zhì)量手冊的構(gòu)成質(zhì)量手冊一般由以下幾個部分構(gòu)成：

　　目次批準頁前言1 范圍2 引用標準3術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責、權(quán)限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進8.1 總則8.2監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進2000版IS09001(GB/T19001)的標準結(jié)構(gòu)以過程方法的模式進行編排，思路清晰并能通用于四大類產(chǎn)品的組織，具有很大的優(yōu)越性。