[例題5] :質(zhì)量管理體系文件包括( ABD )等部分組成。
A. 質(zhì)量手冊;B. 質(zhì)量管理體系程序文件;C. 質(zhì)量方針;D. 質(zhì)量記錄;E. 質(zhì)量目標。
2.質(zhì)量管理體系程序文件
(1)概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分,是質(zhì)量手冊具體展開和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊的一部分,也可以是質(zhì)量手冊的具體展開。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程的復(fù)雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。
(2)質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001:2000標準的規(guī)定,質(zhì)量管理程序應(yīng)至少包括下列6個程序:
、傥募刂瞥绦;②質(zhì)量記錄控制程序;③內(nèi)部質(zhì)量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預(yù)防措施程序。
3、質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件”。
質(zhì)量管理體系的實施為保證質(zhì)量管理體系的有效運行,要做到兩個到位:一是認識到位。二是管理考核到位
二、質(zhì)量認證
(一)進行質(zhì)量認證的意義:
1.通過實施質(zhì)量認證可以促進企業(yè)完善質(zhì)量管理體系;
2.可以提高企業(yè)的信譽和市場競爭能力;
3. 有利于保護供需雙方的利益;
4.有利于國際市場的開拓,增加國際市場的競爭能力
(二)質(zhì)量認證的基本概念
質(zhì)量認證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證兩方面。
1.產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證按認證性質(zhì)劃分可分為安全認證和合格認證。
2.質(zhì)量認證的表示方法質(zhì)量認證有兩種表示方法,即認證證書和認證合格標志。
認證標志為方圓標志、3C標志、長城標志和PRC標志。
3.質(zhì)量管理體系認證具有以下特征。
(1)由具有第三方公正地位的認證機構(gòu)進行客觀的評價,作出結(jié)論,若通過則頒發(fā)認證證書。
(2)認證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標準,即GB/T 19001,而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進指南標準即GB/T19004來進行,更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。
(3)認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來進行。
(4)認證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標準,而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標準,是否具有按規(guī)范要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。
(5)認證合格標志,只能用于宣傳,不能將其用于具體的產(chǎn)品上。
[例題6](04考題):質(zhì)量管理體系認證的特征包括( BCE )
A.已獲得質(zhì)量管理體系認證的企業(yè),不需再進行產(chǎn)品認證;B.必須由第三方認證機構(gòu)進行客觀評價,作出結(jié)論;C.認證的依據(jù)只能是ISO9001;D.認證的合格標志可用于宣傳,也可用于具體產(chǎn)品上
E.認證的結(jié)論是企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合國際標準的要求。
(三)質(zhì)量管理體系認證的實施程序
1.提出申請。
(1)申請單位填寫申請書及附件。附件的內(nèi)容是向認證機構(gòu)提供關(guān)于申請認證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力情況,一般應(yīng)包括:一份質(zhì)量手冊的副本,申請認證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品名錄、簡介;申請方的基本情況等。
(2)認證申請的審查與批準認證機構(gòu)收到申請方的正式申請后,將對申請方的申請文件進行審查。審查的內(nèi)容包括填報的各項內(nèi)容是否完整正確,質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否覆蓋了質(zhì)量管理體系要求標準的內(nèi)容等。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請要求,則決定接受申請,由認證機構(gòu)向申請單位發(fā)出“接受申請通知書”,并通知申請方下一步與認證有關(guān)的工作安排,預(yù)交認證費用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求,認證機構(gòu)將及時與申請單位聯(lián)系,要求申請單位作必要的補充或修改,符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請通知書”。
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