2008年監(jiān)理工程師《工程質(zhì)量控制》筆記整理(八)

　　[例題5] ：質(zhì)量管理體系文件包括( ABD )等部分組成。

　　A. 質(zhì)量手冊(cè);B. 質(zhì)量管理體系程序文件;C. 質(zhì)量方針;D. 質(zhì)量記錄;E. 質(zhì)量目標(biāo)。

　　2.質(zhì)量管理體系程序文件

　　(1)概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是質(zhì)量手冊(cè)具體展開(kāi)和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊(cè)的一部分，也可以是質(zhì)量手冊(cè)的具體展開(kāi)。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程的復(fù)雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。

　　(2)質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，質(zhì)量管理程序應(yīng)至少包括下列6個(gè)程序：

　　①文件控制程序;②質(zhì)量記錄控制程序;③內(nèi)部質(zhì)量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預(yù)防措施程序。

　　3、質(zhì)量記錄

　　質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件”。

　　質(zhì)量管理體系的實(shí)施為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，要做到兩個(gè)到位：一是認(rèn)識(shí)到位。二是管理考核到位

　　二、質(zhì)量認(rèn)證

　　(一)進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證的意義：

　　1.通過(guò)實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證可以促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系;

　　2.可以提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力;

　　3. 有利于保護(hù)供需雙方的利益;

　　4.有利于國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓，增加國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力

　　(二)質(zhì)量認(rèn)證的基本概念

　　質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩方面。

　　1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證性質(zhì)劃分可分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。

　　2.質(zhì)量認(rèn)證的表示方法質(zhì)量認(rèn)證有兩種表示方法，即認(rèn)證證書和認(rèn)證合格標(biāo)志。

　　認(rèn)證標(biāo)志為方圓標(biāo)志、3C標(biāo)志、長(zhǎng)城標(biāo)志和PRC標(biāo)志。

　　3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有以下特征。

　　(1)由具有第三方公正地位的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，作出結(jié)論，若通過(guò)則頒發(fā)認(rèn)證證書。

　　(2)認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T 19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)即GB/T19004來(lái)進(jìn)行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　(3)認(rèn)證過(guò)程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性來(lái)進(jìn)行。

　　(4)認(rèn)證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

　　(5)認(rèn)證合格標(biāo)志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。

　　[例題6](04考題)：質(zhì)量管理體系認(rèn)證的特征包括( BCE )

　　A.已獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，不需再進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證;B.必須由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，作出結(jié)論;C.認(rèn)證的依據(jù)只能是ISO9001;D.認(rèn)證的合格標(biāo)志可用于宣傳，也可用于具體產(chǎn)品上

　　E.認(rèn)證的結(jié)論是企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　(三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序

　　1.提出申請(qǐng)。

　　(1)申請(qǐng)單位填寫申請(qǐng)書及附件。附件的內(nèi)容是向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供關(guān)于申請(qǐng)認(rèn)證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力情況，一般應(yīng)包括：一份質(zhì)量手冊(cè)的副本，申請(qǐng)認(rèn)證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品名錄、簡(jiǎn)介;申請(qǐng)方的基本情況等。

　　(2)認(rèn)證申請(qǐng)的審查與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)方的正式申請(qǐng)后，將對(duì)申請(qǐng)方的申請(qǐng)文件進(jìn)行審查。審查的內(nèi)容包括填報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容是否完整正確，質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是否覆蓋了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容等。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請(qǐng)要求，則決定接受申請(qǐng)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)單位發(fā)出“接受申請(qǐng)通知書”，并通知申請(qǐng)方下一步與認(rèn)證有關(guān)的工作安排，預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將及時(shí)與申請(qǐng)單位聯(lián)系，要求申請(qǐng)單位作必要的補(bǔ)充或修改，符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請(qǐng)通知書”。