21、根據(jù)《處方管理辦法》,下列哪句話是正確的
A.醫(yī)生利用計算機開具、傳遞普通處方時,可以不打印紙質(zhì)處方
B.打印出的紙質(zhì)處方格式由各醫(yī)療部門根據(jù)設備自行調(diào)整
C.打印的紙質(zhì)處方可以無醫(yī)生簽名
D.打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效
E.醫(yī)院如未設計打印處方的格式,醫(yī)生暫可根據(jù)本科室用藥習慣自行設計
[正確答案]D
試題解析:
醫(yī)生利用計算機開具、傳遞普通處方時,應同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。
22、下列說法錯誤的是
A.醫(yī)療機構設立制劑室,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請
B.《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.醫(yī)療機構配制制劑,必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關資料和樣品,經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給制劑批準文號后,方可配制
D.醫(yī)療機構配制的制劑不能在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用
E.醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告
[正確答案]D
試題解析:
《藥品管理法實施條例》規(guī)定:發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時,經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。
23、關于藥品質(zhì)量理解正確的是
A.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量
B.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質(zhì)量無關
C.藥品內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
D.藥品活性成分合格,藥品的質(zhì)量肯定合格
E.藥品活性成分的含量越高,藥品的質(zhì)量越好
[正確答案]C
試題解析:
藥品包裝是藥品質(zhì)量的一個重要方面,我國《藥品管理法》規(guī)定,藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。藥品在儲存過程中可受到諸多因素影響,如:日光、空氣、濕度、微生物、包裝方法、容器等的影響,因此要針對藥品的不同理化特性及不同要求,采取適當科學儲存措施,以防止或延緩藥品的變質(zhì),保證用于病人的藥品質(zhì)量。另外,藥物的活性成分均有一定規(guī)格,凡不符合其規(guī)格都會影響藥品的質(zhì)量。
24、下列說法正確的是
A.醫(yī)療機構配制的制劑,只要市場上沒有供應均可配制
B.配制的制劑特殊情況下才按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗
C.特殊情況下,經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部批準醫(yī)療機構配制的制劑可在指定醫(yī)療機構之間使用
D.醫(yī)療機構配制的制劑,只要是本單位臨床需要即可
E.合格的自配制劑,憑醫(yī)師處方可在各醫(yī)療機構使用
[正確答案]C
試題解析:
《藥品管理法》規(guī)定:醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場應上沒有供應的品種,并必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品藥品監(jiān)督管理部批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方可在本醫(yī)療機構使用。特殊情況下,經(jīng)國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部批準醫(yī)療機構配制的制劑可在指定醫(yī)療機構之間使用。
25、應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的企業(yè)中不包括
A.從事第一類精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)
B.從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)
C.從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)
D.從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)
E.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)
[正確答案]C
試題解析:
從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè),應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
26、醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的
A.應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明,海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行
B.應當持有縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明,海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行
C.應當持有國家級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明,海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行
D.應當持有省級以上國務院衛(wèi)生主管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明,海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行
E.應當持有省級以上國務院農(nóng)業(yè)主管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明,海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行
[正確答案]A
試題解析:
醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的,應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
27、醫(yī)療機構配制制劑,須具備的條件中未做明確要求的是
A.保證制劑質(zhì)量的設施
B.保證制劑質(zhì)量的管理制度
C.保證制劑質(zhì)量的檢驗儀器
D.保證制劑質(zhì)量的衛(wèi)生條件
E.保證制劑質(zhì)量的周圍環(huán)境
[正確答案]E
試題解析:
醫(yī)療機構配制制劑,必須具備能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。而E項,其周圍環(huán)境的指向不明確。
28、中華人民共和國計量法的適用范圍有
A.必須在中華人民共和國境內(nèi)
B.建立計量基準器具、計量標準器具
C.制造、修理計量器具
D.銷售、使用計量器具
E.以上均正確
[正確答案]E
試題解析:
中華人民共和國計量法規(guī)定在中華人民共和國境內(nèi),建立計量基準器具、計量標準器具,進行計量檢定,制造、修理、銷售、使用計量器具,必須遵守本法。
29、下列關于麻醉藥品使用的說法正確的是
A.醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方
B.醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次
C.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量
D.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?/P>
E.以上均正確
[正確答案]E
試題解析:
處方管理辦法規(guī)定:醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧俊?/P>
30、下列哪項不是處方書寫時應當符合的規(guī)則
A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致
B.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/P>
C.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期
D.藥品名稱應用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱可用規(guī)范的英文名稱書寫
E.每張?zhí)幏讲坏贸^1O種藥品
[正確答案]E
試題解析:
處方必須書寫清楚、正確,內(nèi)容完整、無缺、無誤才能調(diào)配。處方如有修改,處方醫(yī)生應在修改處簽字或蓋章,以示責任。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟。處方中所用的藥名可中文或外文名,一般以《中華人民共和國藥典》和國家藥典委員會編輯的《藥品詞匯》為準。
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