41、當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，以下哪些做法是不正確的
A.應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除
B.對(duì)認(rèn)為可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
D.在7日內(nèi)作出行政處理決定
E.通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)
[正確答案]B
試題解析:
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
42、下列說法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度
B.有藥品生產(chǎn)許可證是麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件之一
C.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以沒有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度
D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布
[正確答案]C
試題解析:
C項(xiàng)的麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)必須有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度，這是其必須具備的基本條件之一。
43、普通處方的用量
A.一般不得超過3日用量
B.一般不得超過5日用量
C.一般不得超過7日用量
D.一般不得超過15日用量
E.以上均不正確
[正確答案]C
試題解析:
處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
44、下列哪種情形不屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條中，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處罰的范疇
A.使用未取得處方權(quán)的人員開具處方的
B.醫(yī)師開具超量處方的
C.使用未取得麻醉藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品處方的
D.使用未取得第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具第一類精神藥品處方的
E.使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的
[正確答案]B
試題解析:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。
45、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)如何處理
A.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀
B.可以銷售
C.可自行銷毀，事后向上級(jí)備案
D.向所在國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀
E.對(duì)過期藥品立即銷毀，對(duì)損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價(jià)處理
[正確答案]A
試題解析:
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。
46、下列哪些藥僅限于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用
A.生天仙子
B.生川烏
C.砒霜
D.罌粟殼
E.阿托品
[正確答案]D
試題解析:
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。
47、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑
A.不僅可在在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，也可在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
B.只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售
C.能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，也可對(duì)外銷售
D.可直接對(duì)外銷售
E.不能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
[正確答案]B
試題解析:
對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。
48、關(guān)于藥品不良反應(yīng)，以下敘述正確的是
A.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的
B.出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)
C.出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)
D.藥品說明書中未載明的
E.以上均正確
[正確答案]E
試題解析:
藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。
49、國(guó)家對(duì)藥品的嚴(yán)重或罕見不良反應(yīng)實(shí)行怎樣的報(bào)告制度
A.逐級(jí)
B.隨時(shí)，必要可越級(jí)
C.定期
D.不定期
E.立即
[正確答案]B
試題解析:
國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
50、關(guān)于對(duì)毒性藥品的處方管理，下列哪項(xiàng)正確
A.每次處方量不超過單日極量，處方保存2年備查
B.每次處方量不超過2日極量，處方保存2年備查
C.每次處方量不超過3日極量，處方保存2年備查
D.每次處方量不超過2日極量，處方保存1年備查
E.每次處方量不超過3日極量，處方保存1年備查
[正確答案]B
試題解析:
加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，醫(yī)師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量。調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，處方應(yīng)保存2年備查，建立和完善保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。
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