2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整)

　　A.評價抽驗

　　B.指定檢驗

　　C.注冊檢驗

　　D.監(jiān)督抽驗

　　61、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　62、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于 (1.0 分)

　　參考答案: B

　　A.20日內

　　B.10日內

　　C.30日內

　　D.15日內

　　63、藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限是 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　64、進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應，藥品生產企業(yè)在獲知之后應及時報告，報告的時限是 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　A.后果特別嚴重

　　B.其他嚴重情節(jié)

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.其他特別嚴重《最高人民法院最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問題的解釋》，對產生、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”、“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋

　　65、生產、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　66、生產、銷售假藥，造成輕傷的，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　67、生產、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: B A.首次進品的屬于補充維生素、礦特質的保健食品

　　B.特殊醫(yī)學配方食品

　　C.體外診斷試劑

　　D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

　　68、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　69、參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是 (1.0 分)

　　參考答案: B

　　70、屬于特殊食品，應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是 (1.0 分)

　　參考答案: A

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