2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整)

　　A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

　　B.指定檢驗(yàn)

　　C.注冊(cè)檢驗(yàn)

　　D.監(jiān)督抽驗(yàn)

　　61、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　62、每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于 (1.0 分)

　　參考答案: B

　　A.20日內(nèi)

　　B.10日內(nèi)

　　C.30日內(nèi)

　　D.15日內(nèi)

　　63、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　64、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　A.后果特別嚴(yán)重

　　B.其他嚴(yán)重情節(jié)

　　C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

　　D.其他特別嚴(yán)重《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問題的解釋》，對(duì)產(chǎn)生、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重的危害”、“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋

　　65、生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: D

　　66、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　67、生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于 (1.0 分)

　　參考答案: B A.首次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食品

　　B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

　　C.體外診斷試劑

　　D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

　　68、注冊(cè)管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是 (1.0 分)

　　參考答案: C

　　69、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是 (1.0 分)

　　參考答案: B

　　70、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是 (1.0 分)

　　參考答案: A

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