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11.【題干】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說(shuō)法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類疫苗
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，不得委托配送
C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用
D.由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位
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12.【題干】.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書(shū)寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A 書(shū)寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范
B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書(shū)寫
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)
D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書(shū)寫
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13.【題干】根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是( )。
【選項(xiàng)】
A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師
B.廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理
C.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)
D.河北省某藥物研究所的研究員
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14.【題干】關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》
B.生產(chǎn)中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》
C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
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15.【題干】某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥物經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定，該批中藥飲片應(yīng)定性為( )。
【選項(xiàng)】
A.合格藥品
B.按假藥論處
C.按劣藥論處
D.違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品
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16.【題干】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說(shuō)法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)二人以上復(fù)查無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)藥師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量
C.藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材
D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字
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17.【題干】關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理
B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力
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18.【題干】藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)有高到低排序，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件
B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件
C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律
D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律
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19.【題干】某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是( )。
【選項(xiàng)】
A.所在地省級(jí)人民政府
B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地市級(jí)人民政府
D.本縣人民法院
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20.【題干】譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購(gòu)買，但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此是有不同的理解，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知
B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)藥師處方也不能調(diào)配
C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在旁，不能銷售
D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒(méi)有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配
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