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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

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  31.【題干】《中國(guó)人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)。銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位,其直接負(fù)責(zé)人的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、這樣的行徑處罰的種類屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.人身罰

  B.財(cái)產(chǎn)罰

  C.聲譽(yù)罰

  D.資格罰

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  32.【題干】某中藥飲品沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

  B.參照《中國(guó)藥典》供能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

  C.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

  D.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

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  33.【題干】鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種,自采,自用中草藥,李某的下列做法,正確的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

  B.自種植自采,自用需特殊加工炮制的中草藥

  C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

  D.種植中藥材洋金花

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  34.【題干】根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.染發(fā)類

  B.香水類

  C.祛斑類

  D.防曬類

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  35.【題干】關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.當(dāng)前的目錄全稱是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》

  B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整

  C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好同類藥品中價(jià)格低的藥品

  D.目錄中的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品

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  36.【題干】下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為,其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告的審批申請(qǐng)的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容,進(jìn)行虛假宣傳的

  B.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟碳酸膠囊廣告的

  C.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批,在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

  D.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥品廣告審批,并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào),之后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

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  37.【題干】根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

  B.有效程度由高到低

  C.有效程度由低到高

  D.分險(xiǎn)程度由高到低

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  38.【題干】某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝,配制一種專治偏頭痛的中藥制劑,根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,配制該中藥制劑的前提條件是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的同意

  B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng),取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

  C.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門許可,獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)

  D.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案后,即可配制

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  39.【題干】下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中,藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

  B.某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強(qiáng)烈反差

  C.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

  D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

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  40.【題干】下列藥品廣告發(fā)布行為,符合規(guī)定的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸,通過(guò)廣播健康咨詢方式宜傳服用三個(gè)療程,心臟病治愈率達(dá)90%”

  B.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”,發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

  C.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名

  D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆!,在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告

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