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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

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第 12 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  [60-62]

  【選項(xiàng)】

  A.仿制藥申請(qǐng)

  B.再注冊(cè)申請(qǐng)

  C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  D.補(bǔ)充申請(qǐng)

  根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

  60.【題干】申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿(mǎn)后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。

  61.【題干】境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。

  62.【題干】仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后,增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。

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  [63-64]

  【選項(xiàng)】

  A.麻醉藥品

  B.醫(yī)療用毒性藥品

  C.精神藥品

  D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

  63.【題干】偽黃麻素屬于( )。

  64.【題干】A型肉毒毒素及其制劑屬于( )。

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  [65-67]

  【選項(xiàng)】

  A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

  B.氯胺酮注射液

  C.復(fù)方樟腦酊

  D.氨酚氫可酮片

  65.【題干】屬于第一類(lèi)精神藥品的是( )。

  66.【題干】屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是( )。

  67.【題干】屬于第二類(lèi)精神藥品的是( )。

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  [68-69]

  【選項(xiàng)】

  A.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時(shí)加重處罰

  B.構(gòu)成犯罪、追究刑事責(zé)任是酌情從重處罰

  C.構(gòu)成犯罪,最后刑事責(zé)任時(shí)加重處罰

  D.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰

  68.【題干】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題的解釋》,對(duì)生產(chǎn),銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、幼兒及兒童為主要對(duì)象的佳肴,但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,其法律責(zé)任是( )。

  69.【題干】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題的解釋》,生產(chǎn),銷(xiāo)售劣藥,有拒絕,逃避監(jiān)督檢查的行為,但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,其法律責(zé)任是( )。

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