2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案已更新

　　[41～42]

　　41.【題干】境內生產的生物制品的批準文號格式是(　)。

　　【選項】

　　A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　C.J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HJ44位年號+4位順序號

　　【答案】

　　42.【題干】境外生產的化學藥品的批準文號格式是(　)。

　　【選項】

　　A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　C.J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HJ44位年號+4位順序號

　　【答案】

　　[43～44]

　　43.【題干】應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構并配備專(兼)職人員的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產企業(yè)

　　B.藥品經營企業(yè)

　　C.臨床試驗機構倫理委員會

　　D.藥物安全性評價中心

　　【答案】

　　44.【題干】應當設立專門負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構并配備專職人員的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產企業(yè)

　　B.藥品經營企業(yè)

　　C.臨床試驗機構倫理委員會

　　D.藥物安全性評價中心

　　【答案】

　　[45～47]

　　45.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　46.【題干】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　47.【題干】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　[48～50]

　　48.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經驗用藥

　　B參照藥敏試驗結果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應用

　　【答案】

　　49.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經驗用藥

　　B參照藥敏試驗結果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應用

　　【答案】

　　50.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經驗用藥

　　B參照藥敏試驗結果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應用

　　【答案】

　　51.【題干】藥品零售企業(yè)應當查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是(　)。

　　【選項】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

　　D.復方甘草片

　　【答案】C

　　52.【題干】不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調劑的是(　)。

　　【選項】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

　　D.復方甘草片

　　【答案】D

　　53.【題干】按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是(　)。

　　【選項】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

　　D.復方甘草片

　　【答案】B

　　【54～55】

　　54.【題干】國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是(　)。

　　【選項】

　　A.醫(yī)療用毒性藥品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.國家免疫規(guī)劃疫苗

　　D.含興奮劑藥品

　　【答案】A

　　55.【題干】在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或專有標識的是(　)。

　　【選項】

　　A.醫(yī)療用毒性藥品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.國家免疫規(guī)劃疫苗

　　D.含興奮劑藥品

　　【答案】D

　　【56～58】

　　56.【題干】某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網絡水軍”為其銷售的商品生成不真實的網絡銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，該“刷單炒信”的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業(yè)秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽行為

　　【答案】C

　　57.【題干】某藥品生產企業(yè)聽說有醫(yī)療機構通過不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報送了其競爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業(yè)秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽行為

　　【答案】D

　　58.【題干】某藥品生產企業(yè)研制部門負責人未經企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產企業(yè)，該行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業(yè)秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽行為

　　【答案】B

　　【59～60】

　　59.【題干】中藥飲片批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人的資質要求是(　)。

　　【選項】

　　A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

　　D.具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

　　【答案】A

　　60.【題干】中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質要求是(　)。

　　【選項】

　　A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

　　D.具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

　　【答案】C

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