2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復習資料(2)

醫(yī)藥科學技術(shù)檔案管理制度

　　第一章　總則

　　第一條　為了認真貫徹執(zhí)行國務院批準發(fā)布的《科學技術(shù)檔案工作條例》，建立、健全醫(yī)藥科學技術(shù)檔案(以下簡稱醫(yī)藥科技檔案)工作，加強對醫(yī)藥科技檔案的管理，充分發(fā)揮醫(yī)藥科技檔案在社會主義現(xiàn)代化建議中的作用，特制定本辦法。

　　第二條　醫(yī)藥科技檔案是指國家機關(guān)企業(yè)、事業(yè)單位、團體和個人在從事醫(yī)藥科研、設計、生產(chǎn)、經(jīng)營、基建、教學、情報、外事等工作中形成的具有歸檔保存價值的文字材料、計算材料、圖紙、圖表、照片、影片、錄像、錄音帶等科技文件材料。

　　第三條　醫(yī)藥科技檔案是國家科技檔案的一個重要組成部分，是國家的寶貴財富。醫(yī)藥科技檔案的管理工作是一門專業(yè)性的技術(shù)管理工作，是生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、技術(shù)管理、科研管理的重要組成部分，各科研、設計、生產(chǎn)、經(jīng)營、基建、教學、情報、外事等單位(以下簡稱各單位)。都應當把科技檔案工作納入有關(guān)管理工作之中，切實加強領導。

　　第四條　各單位都必須貫徹執(zhí)行集中統(tǒng)一管理科技檔案的原則，采取有效措施。集中統(tǒng)一管理本單位的科技檔案，以維護科技檔案的完整、準確、系統(tǒng)、安全及有效的開發(fā)利用。

　　第二章　機構(gòu)和任務

　　第五條　國家醫(yī)藥管理局(簡稱國家醫(yī)藥局)在辦公室下設檔案處。國家醫(yī)藥局檔案處是全國醫(yī)藥科技檔案的業(yè)務主管部門。在業(yè)務上接受國家檔案局的指導。其主要任務是：

　　(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)科技檔案工作的各項方針、政策和法規(guī)，制定醫(yī)藥專業(yè)系統(tǒng)科技檔案工作制度、辦法、規(guī)范并指導、監(jiān)督和檢查各單位貫徹執(zhí)行情況。

　　(2)對各省、自治區(qū)、直轄市(簡稱各省、區(qū)、市)醫(yī)藥管理局(總公司)及國家醫(yī)藥局各直屬單位的科技檔案工作進行經(jīng)常地監(jiān)督、指導和檢查。

　　(3)總結(jié)和交流科技檔案工作經(jīng)驗。

　　(4)組織培訓科技檔案干部提高業(yè)務素質(zhì)。

　　(5)負責局機關(guān)科技檔案的收集、整理和集中統(tǒng)一管理工作。

　　(6)根據(jù)工作需要，組織籌建醫(yī)藥科技檔案館。

　　第六條　各省、區(qū)、市醫(yī)藥管理局(總公司)應按照《科學技術(shù)檔案工作條例》的規(guī)定設立檔案管理機構(gòu)，除負責局(總公司)科技檔案的收集、整理和集中統(tǒng)一管理工作外，要加強對本系統(tǒng)和所屬單位的科學技術(shù)檔案工作的監(jiān)督、指導和檢查。

　　第七條　基層企事業(yè)單位，應根據(jù)本單位工作量大小，設立科技檔案室(館)，由主管院(所)、廠長或總工程師分工領導，業(yè)務上接受上級及當?shù)貦n案部門指導。各單位的科技檔案部門是科技檔案組織體系中最基層的業(yè)務機構(gòu)，其基本任務是：

　　(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檔案工作的各項方針、政策、辦法。制定本單位科技檔案工作各項實施細則。

　　(2)集中統(tǒng)一管理本單位的科技檔案。

　　(3)積極為科研、生產(chǎn)和基建等工作提供科技檔案。

　　(4)督促、協(xié)助、指導本單位有關(guān)業(yè)務部門進行立卷歸檔工作。

　　(5)負責組織鑒定科技檔案和剔除已失去保存價值的科技檔案的處理工作。

　　(6)做好需要向上級醫(yī)藥科技檔案管理部門移交科技檔案的各項準備工作。

　　(7)凡有條件的應結(jié)合工作實際，開展科技檔案的信息加工工作，編撰簡介、文摘、匯編、手冊及進行有關(guān)科技史料的編研工作。

　　第三章　醫(yī)藥科技檔案的形成和歸檔

　　第八條　各單位必須建立和健全科技文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度，并列入科技工作程序和科研、生產(chǎn)、基建等計劃中，列入有關(guān)部門和有關(guān)人員的職責范圍，要做到每項科研、生產(chǎn)、基建等活動都有完整、準確、系統(tǒng)的科技文件材料歸檔。

　　第九條　各單位在對每一科研、生產(chǎn)或設計工程項目進行評議、鑒定、貴重儀器設備開箱驗收、基建工程竣工驗收時，要有科技檔案部門參加，對應當歸檔的科技文件材料加以驗收。沒有完整、準確、系統(tǒng)的科技文件材料歸案的項目，不能驗收。

　　第十條　一個科研課題、生產(chǎn)產(chǎn)品、一項工程或其他技術(shù)項目，在完成或告一段落后，都必須將所形成的科技文件材料，按其自然形成規(guī)律，按歸檔具體要求加以系統(tǒng)整理，組成保管單位，填寫保管期限，注明密級，由項目負責人審查簽字后向檔案部門歸檔。

　　第十一條　凡歸檔的科技文件材料，都應做到書寫材料優(yōu)良、字跡工整、圖樣清晰，宜用藍黑墨水、碳素墨水書寫，禁用鉛筆書寫，以利長期保存。

　　第十二條　需要歸檔的科技文件材料至少配套歸檔一份。重要項目的科技文件材料應復制二份至三份配套歸檔。

　　第十三條　科技檔案的歸檔時間，以一項科研成果鑒定、產(chǎn)品正式投產(chǎn)、儀器設備正常運轉(zhuǎn)、基建工程竣工驗收后及時整理，隨時歸檔。綜合科技計劃、報表以年度為單位，在年終匯總后歸檔。

　　第十四條　凡是幾個單位共同協(xié)作完成的項目或工程，由主辦單位歸檔保存一整套完整的科技檔案。參加協(xié)作單位除保存本單位承擔任務部分的檔案正本外，應將復制本送主辦單位保存。

　　第十五條　因故中斷的研制任務，項目(課題)負責人必須將該項目的技術(shù)文件材料及時整理歸檔。

　　第十六條　醫(yī)藥科技文件材料包括以下內(nèi)容：

　　(1)藥政管理類、(2)藥學教育類、(3)醫(yī)藥技術(shù)情報類、(4)醫(yī)藥科研類、(5)醫(yī)藥設計類、(6)藥品生產(chǎn)類、(7)醫(yī)療設備器械生產(chǎn)類、(8)醫(yī)藥科技出版物類、(9)儀器設備類、(10)基本建設類。

　　各類具體科技文件材料的收集范圍按《國家醫(yī)藥管理局科技文件材料歸檔范圍及保管期限劃定辦法》(試行)的各條款執(zhí)行。

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