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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復習資料(4)

來源：考試吧　2014-08-31 9:50:54　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月18、19日進行，考試吧為您準備了“2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復習資料”，以方便廣大考生順利備考。

　　點擊查看：2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復習資料匯總

醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)

　　(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。

　　(二)醫(yī)療器械使用形式根據(jù)不同的預期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中：1.無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫(yī)用敷料;外科器械;重復使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清潔器械;護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。

　　2.有源器械的使用形式有：能量治療器械;診斷監(jiān)護器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實驗室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備;其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。

　　(三)醫(yī)療器械使用狀態(tài)根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀況可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：1.接觸或進入人體器械(1)使用時限分為：暫時使用;短期使用;長期使用。

　　(2)接觸人體的部位分為：皮膚或腔道;創(chuàng)傷或體內(nèi)組織;血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

　　(3)有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷;損傷;嚴重損傷。

　　2.非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響;有間接影響;有重要影響。

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