2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復習資料(15)

　　點擊查看：2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復習資料匯總

藥事組織的整體性和系統(tǒng)性

　　組織整體性、系統(tǒng)性的重要特征表現(xiàn)在于組織與整個社會系統(tǒng)的關系，每一個具體的組織都是大社會某一系統(tǒng)中以功能分化的子系統(tǒng)，而這一社會系統(tǒng)又是該子系統(tǒng)組織運行的環(huán)境。

　　藥事組織作為開放性的社會技術系統(tǒng)，這個系統(tǒng)運行的結果是產(chǎn)出合格藥品、提供藥學服務和培養(yǎng)藥學人才。這些產(chǎn)物為全社會醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)所利用，承擔著救死扶傷，實現(xiàn)為人類健康服務的目標。因此，藥事組織系統(tǒng)是衛(wèi)生大系統(tǒng)中的子系統(tǒng)。同時，藥事組織系統(tǒng)中因具體目標的不同，又可分成若干相互聯(lián)系和協(xié)作的子系統(tǒng)(如藥物研究，藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用，藥學人才培養(yǎng)，藥品管理等組織)。由于藥事組織系統(tǒng)中的生產(chǎn)、經(jīng)營子系統(tǒng)的運行活動與社會經(jīng)濟系統(tǒng)緊密相關，為經(jīng)濟發(fā)展提供要素支持，因此，藥事組織系統(tǒng)還具有經(jīng)濟系統(tǒng)的屬性。

GSP認證及內(nèi)部評審

　　一、GPS認證

　　GSP是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規(guī)程。

　　GSP認證，是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況檢查的認可和監(jiān)督管理的過程。通過GSP認證，完成治理整頓的任務，確保人民的有藥安全有效。

　　二、GSP內(nèi)部評審

　　審核本公司質(zhì)量管理體系與GSP的符合程度，使之完善。加強質(zhì)量管理，提高質(zhì)量意識，規(guī)范藥品經(jīng)營。

　　a、內(nèi)部評審是根據(jù)《規(guī)范》規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合《規(guī)范》的各項要求，確�！兑�(guī)范》運行的適宜性、充分性、有效性。

　　評審范圍：質(zhì)量管理體系的各個方面，包括各職能部門的具體工作。

　　b、企業(yè)定期進行內(nèi)審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質(zhì)量事故時，隨時組織檢查，內(nèi)容可以根據(jù)需要調(diào)整。

　　c、企業(yè)制定內(nèi)審的程序和內(nèi)審規(guī)程。

　　d、成立內(nèi)審小組。成員必須熟悉《規(guī)范》，能對《規(guī)范》執(zhí)行情況作出正確判斷。

　　e、內(nèi)審要編制內(nèi)審計劃和方案，方案包括檢查內(nèi)容、方法、標準。

執(zhí)業(yè)藥師考試題庫【手機題庫免費下載】

　　相關推薦：

　　2014年執(zhí)業(yè)藥師考試復習中要把握好自己的心態(tài)

　　2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識二》全面?zhèn)淇脊ヂ?/FONT>