2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復(fù)習(xí)資料(20)

　　點(diǎn)擊查看：2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復(fù)習(xí)資料匯總

藥品和藥品質(zhì)量

　　第1節(jié) 藥品和藥品質(zhì)量知識(shí)點(diǎn)： 藥品質(zhì)量特性和藥品的特殊性(新修改)

　　重點(diǎn)掌握藥品質(zhì)量特性

　　藥品質(zhì)量特性是指藥品與滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性。

　�、儆行裕褐冈谝�(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。

　�、诎踩裕褐赴匆�(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。只有經(jīng)衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用才能使用某種藥品

　　③穩(wěn)定性：指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規(guī)定的條件是指在規(guī)定的效期內(nèi)，以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的條件。

　�、芫恍裕褐杆幬镏苿┑拿恳粏挝划a(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

新藥的批準(zhǔn)文號(hào)格式

　　試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥試字X(或Z)××××××××

　　正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字X(或Z)××××××××

　　X：代表化學(xué)藥品;

　　Z：代表中藥;

　　字母后的前4位數(shù)字為公元年號(hào)，后4位為年內(nèi)順序編號(hào)。

執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)【手機(jī)題庫(kù)免費(fèi)下載】

　　相關(guān)推薦：

　　2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》全面?zhèn)淇脊ヂ?/FONT>